Gildess Fe 1/20

Gildess Fe 1/20

Ümumi adı: noretindron asetat, etinil estradiol və dəmir fumarat
Dozaj forması: tabletlər
Dərman sinfi: Kontraseptivlər , Cinsi hormonların birləşməsi

Varixcare.cz tərəfindən tibbi olaraq nəzərdən keçirilmişdir. Sonuncu dəfə 21 Sentyabr 2020 tarixində yeniləndi.



Bu Səhifədə
Genişləndirin

NORETİNDRON ASETAT (1 mq) VƏ ETİNİL ESTRADİOL (0,02 mq) TABLETLƏR, USP VƏ FERROUS FUMARAT (75 mq) TABLET, USP
(Hər ağ tabletdə 1 mq noretindron asetat və 0,02 mq etinil estradiol var. Hər ağ ləkəli qəhvəyi tabletdə 75 mq dəmir fumarat var.)



Yalnız Rx

Xəstələrə bu məhsulun HİV infeksiyasından (QİÇS) və digər cinsi yolla keçən xəstəliklərdən qoruymadığı barədə məlumat verilməlidir.



Gildess Fe 1/20 Təsvir

Norethindrone asetat və etinil estradiol tabletləri, USP progestogen-estrogen birləşmələridir.

Norethindrone asetat və etinil estradiol, tabletlər, USP və dəmir fumarat tabletləri, USP: Hər biri 21 oral kontraseptiv tablet və yeddi dəmir fumarat tabletdən ibarət davamlı bir dozaj rejimi təmin edir. Dəmir fumarat tabletləri, USP, 28 günlük bir rejim vasitəsi ilə dərman qəbul etmənin asanlaşdırılmasını təmin etmək üçün mövcuddur, hormonal deyil və heç bir müalicəvi məqsəd daşımır.

Hər ağ tabletdə 1 mq noretindron asetat (17 alfa-etinil-19-nestestosteron asetat); etinil estradiol (17 alfa-etinil-1,3,5 (10) -estratrien-3, 17 beta-diol), 0.02 mq. Ayrıca sıxışdırıla bilən şəkər, koloidal silikon dioksid, kroskarmelloza sodyum, hipromelloz 2910 6cP, laktoza monohidrat, maqnezium stearat, polietilen glikol 400, polietilen qlikol 8000, əvvəlcədən jelatinləşdirilmiş nişasta, natrium lauril sulfat və E vitamini ehtiva edir.



Struktur düsturlar aşağıdakı kimidir:

Hər ağ ləkəli qəhvəyi tabletdə dəmir fumarat USP var; maqnezium stearat, NF; mikrokristal selüloz və əvvəlcədən jelatinləşdirilmiş nişasta.

Gildess Fe 1/20 - Klinik Farmakologiya

Qarışıq oral kontraseptivlər, gonadotropinlərin təsirini azaldır. Bu hərəkətin əsas mexanizmi yumurtlamanın qarşısını almaq olsa da, digər dəyişikliklərə servikal mukusda dəyişikliklər (spermanın uterusa daxil olma çətinliyini artıran) və endometriumda (implantasiya ehtimalını azaldan) dəyişikliklər daxildir.

Farmakokinetikası

Noretindron asetat və etinil estradiol tabletlərinin farmakokinetikası xarakterizə olunmamışdır; lakin, noretindron asetat və etinil estradiol ilə bağlı aşağıdakı farmakokinetik məlumatlar ədəbiyyatdan alınmışdır.

Absorbsiya

Norethindrone asetatın ağızdan tətbiq edildikdən sonra noretindrona tamamilə və sürətlə deasetilləşdirildiyi görünür, çünki noretindron asetatın dispoziyası ağızdan verilən noretindrondan fərqlənmir (1). Norethindrone asetat və etinil estradiol, oral dozadan sonra ilk keçid metabolizmasına məruz qalır, nəticədə noretindron üçün təxminən 64% və etinil estradiol üçün 43% mütləq bioavailability əldə edilir (1-3).

pmv yan təsirləri

Dağıtım

Noretindron və etinil estradiolun paylanma həcmi 2 ilə 4 L/kq arasında dəyişir (1-3). Hər iki steroidin plazma zülallarına bağlanması genişdir (> 95%); noretindron həm albüminə, həm də cinsi hormon bağlayan qlobulinə, etinil estradiol isə yalnız albüminə bağlanır (4).

Metabolizm

Norethindrone, ilk növbədə azalma yolu ilə, sonra sulfat və qlükuronid konjugasiyası ilə geniş biotransformasiyaya uğrayır. Dövriyyədə olan metabolitlərin əksəriyyəti sulfatlardır və sidik metabolitlərinin çoxunu qlükuronidlər təşkil edir (5). Az miqdarda noretindron asetat metabolik olaraq etinil estradiola çevrilir. Etinil estradiol həm oksidləşmə, həm də sulfat və qlükuronid ilə birləşmə yolu ilə geniş şəkildə metabolizə olunur. Sülfatlar sidikdə üstünlük təşkil edən etinil estradiol və qlükuronidlərin əsas dövr edən konjugatlarıdır. Birincil oksidləşdirici metabolit, sitokrom P450-nin CYP3A4 izoformu tərəfindən əmələ gələn 2-hidroksi etinil estradioldur. Etinil estradiol metabolizmasının bir hissəsinin mədə-bağırsaq mukozasında meydana gəldiyinə inanılır. Etinil estradiol enterohepatik dövriyyədən keçə bilər (6).

Boşalma

Norethindrone və etinil estradiol, əsasən metabolitlər olaraq həm sidik, həm də nəcislə xaric olunur (5,6). Noretindron və etinil estradiol üçün plazma klirensi dəyərləri oxşardır (təxminən 0,4 L/saat/kq) (1-3).

Xüsusi Əhali

Yarış

Noretindron asetat və etinil estradiol tabletlərinin istifadəsinə irqin təsiri qiymətləndirilməmişdir.

Böyrək çatışmazlığı

Böyrək xəstəliyinin noretindron asetat və etinil estradiol tabletlərinin istifadəsinə təsiri qiymətləndirilməmişdir. Etinil estradiol və noretindron ehtiva edən bir çox oral kontraseptiv qəbul edən peritoneal dializ keçirən, kronik böyrək çatışmazlığı olan, premenopozal qadınlarda plazma etinil estradiol konsentrasiyası daha yüksək idi və noretindron konsentrasiyası normal böyrək funksiyası olan premenopozal qadınlardakı konsentrasiyalarla müqayisədə dəyişməmişdir.

Qaraciyər çatışmazlığı

Qaraciyər xəstəliyinin noretindron asetat və etinil estradiol tabletlərinin istifadəsinə təsiri qiymətləndirilməmişdir. Bununla birlikdə, qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələrdə etinil estradiol və noretindron zəif metabolizə oluna bilər.

Dərman-Dərman Qarşılaşmaları

Oral kontraseptivlər üçün çoxlu dərman-dərman qarşılıqlı təsirləri bildirilmişdir. Bunların xülasəsi altında tapılmışdır TƏDBİRLƏR, Dərman Qarşılaşmaları .

Gildess Fe üçün göstərişlər və istifadə 1/20

Norethindrone asetat və etinil estradiol tabletləri, USP və dəmir fumarat tabletləri, USP kontrasepsiya üsulu olaraq oral kontraseptivlərdən istifadə etməyi seçən qadınlarda hamiləliyin qarşısının alınması üçün göstərilmişdir.

Oral kontraseptivlər yüksək effektivliyə malikdir.Cədvəl 1kombinasiyalı oral kontraseptivlər və digər kontrasepsiya üsullarından istifadə edənlər üçün tipik təsadüfi hamiləlik nisbətlərini sadalayır. Sterilizasiya istisna olmaqla, bu kontrasepsiya üsullarının effektivliyi onların etibarlılığından asılıdır. Metodların düzgün və ardıcıl istifadəsi uğursuzluq nisbətlərinin azalmasına səbəb ola bilər.

CƏDVƏL I: METODUN SÜREKLİ İSTİFADƏSİNİN İLİN İLİNDƏKİ DÜŞÜRÜLMƏSİ VƏ TİPİK UCUZLUKLAR
Davamlı İstifadənin İlk ilində İstənməyən Hamiləlik Yaşayan Qadınların %
Metod Ən az gözlənilən* Tipik **
(Kontrasepsiya yoxdur) (85) (85)
Oral kontraseptivlər 3
birləşdirilmiş 0.1 Yoxdur ***
yalnız progestin 0.5 Yoxdur ***
Spermisidal krem ​​və ya jelli diafraqma 6 iyirmi
Yalnız spermisidlər (köpük, kremlər, jellər,
vaginal süpozituar və vajinal film)
6 26
Vaginal Süngər
nulliparous 9 iyirmi
parous iyirmi 40
İmplantasiya 0.05 0.05
Enjeksiyon: depro medroksiprogesteron asetat 0.3 0.3
JUD
progesteron T 1.5 2.0
mis T 380A 0.6 0.8
LNg 20 0.1 0.1
Spermisid olmadan prezervativ
qadın 5 iyirmi bir
kişi 3 14
Spermisidal krem ​​və ya jelli servikal qapaq
nulliparous 9 iyirmi
parous 26 40
Periyodik çəkinmə (bütün üsullar) 1 -dən 9 -a qədər 25
Çıxarılma 4 19
Qadın sterilizasiyası 0.5 0.5
Kişi sterilizasiyası 0.10 0.15

RA Hatcher et al., Reference 7 -dən uyğunlaşdırılmışdır.

* Müəlliflərin, bir metodu işə salan cütlüklər arasında (ilk dəfə deyil) təsadüfən hamiləlik keçirməsi gözlənilən qadınların faizi haqqında ən yaxşı təxminləri səbəb

** Bu termin, hər hansı bir səbəbdən istifadə etməyi dayandırmadıqları təqdirdə, ilk ildə təsadüfən hamiləlik yaşayan bir metodun istifadəsinə başlayan (mütləq ilk dəfə deyil) tipik cütlükləri təmsil edir.

*** Yox-Məlumat yoxdur.

Əks göstərişlər

Oral kontraseptivlər hal -hazırda aşağıdakı şərtləri olan qadınlarda istifadə edilməməlidir:

  • Tromboflebit və ya tromboembolik xəstəliklər
  • Dərin ven tromboflebit və ya tromboembolik xəstəliklərin keçmiş tarixi
  • Serebral damar və ya koronar arter xəstəliyi
  • Döş xərçənginin məlum və ya şübhəli olması
  • Endometriumun karsinoması və ya bilinən və ya ehtimal olunan estrogenə bağlı neoplaziya
  • Diaqnoz qoyulmamış anormal genital qanaxma
  • Hamiləliyin xolestatik sarılığı və ya əvvəlcədən həb istifadəsi ilə sarılıq
  • Qaraciyər adenomaları və ya karsinomaları
  • Bilinən və ya şübhələnilən hamiləlik

Xəbərdarlıqlar

Siqaret çəkmə oral kontraseptivlərin istifadəsi nəticəsində ürək -damar sistemində ciddi yan təsirlərin yaranma riskini artırır. Bu risk yaşla və ağır siqaret çəkmə ilə (gündə 15 və ya daha çox siqaret) artar və 35 yaşdan yuxarı qadınlarda olduqca qeyd olunur. Oral kontraseptivlərdən istifadə edən qadınlara siqaret çəkməmək tövsiyə olunur.

Ağızdan kontraseptivlərin istifadəsi, miokard infarktı, tromboembolizm, vuruş, qaraciyər neoplaziyası və öd kisəsi xəstəliyi də daxil olmaqla bir neçə ciddi vəziyyətin risklərinin artması ilə əlaqədardır, baxmayaraq ki, ciddi risk faktorları olmayan sağlam qadınlarda ciddi xəstəlik və ya ölüm riski çox azdır. Xəstəlik və ölüm riski hipertansiyon, hiperlipidemi, obezite və diabet kimi digər əsas risk faktorlarının varlığında əhəmiyyətli dərəcədə artır.

Ağızdan kontraseptivlər təyin edən həkimlər bu risklərlə əlaqədar aşağıdakı məlumatları bilməlidirlər.

Bu paketdə olan məlumatlar əsasən bu gün ümumi istifadədə olanlardan daha yüksək estrogen və progestogen tərkibli oral kontraseptivlərdən istifadə edən xəstələrdə aparılan araşdırmalara əsaslanır. Həm estrogenlərin, həm də progestogenlərin daha aşağı formulaları olan oral kontraseptivlərin uzunmüddətli istifadəsinin təsiri müəyyən edilməlidir.

Bu etiketləmə boyunca bildirilən epidemioloji tədqiqatlar iki növdür: retrospektiv və ya vəziyyətə nəzarət işləri və perspektivli və ya kohort tədqiqatları. Vəziyyətə nəzarət tədqiqatları, bir xəstəliyin nisbi riskini, yəni oral kontraseptiv istifadəçilər arasında bir xəstəliyin görülmə nisbətini istifadə etməyənlər arasındakı nisbətini təmin edir. Nisbi risk bir xəstəliyin faktiki klinik görünüşü haqqında məlumat vermir. Kohort tədqiqatları, oral kontraseptiv istifadəçilərlə istifadə etməyənlər arasında xəstəlik hallarının fərqi olan aid edilə bilən bir risk ölçüsü təmin edir. Əlaqələndirilə bilən risk, əhalidə bir xəstəliyin faktiki olaraq meydana gəlməsi haqqında məlumat verir (müəllifin icazəsi ilə 8 və 9 -cu istinadlardan uyğunlaşdırılmışdır). Əlavə məlumat üçün oxucuya epidemioloji üsullar haqqında bir mətn verilir.

1. Tromboembolik Bozukluklar və Digər Damar Problemləri

a. Miokard infarktı

Miokard infarktı riskinin artması oral kontraseptivlərin istifadəsi ilə əlaqədardır. Bu risk əsasən siqaret çəkənlərdə və ya hipertansiyon, hiperkolesterolemiya, morbid obezite və diabet kimi koroner arter xəstəliyi üçün digər risk faktorları olan qadınlarda olur. İndiki oral kontraseptiv istifadəçilər üçün infarkt riskinin iki ilə altı (10 ilə 16) olduğu təxmin edilir. 30 yaşın altında risk çox aşağıdır.

Siqaret çəkmənin oral kontraseptivlərlə birlikdə istifadəsi, otuz yaşların ortasında və ya daha yuxarı olan qadınlarda miokard infarktı hallarının çox olmasına səbəb olduğu göstərilmişdir (17). Qan dövranı xəstəliyi ilə əlaqəli ölüm nisbətlərinin 35 yaşdan yuxarı siqaret çəkənlərdə və 40 yaşdan yuxarı siqaret çəkməyənlərdə əhəmiyyətli dərəcədə artdığı göstərilmişdir (Cədvəl II) oral kontraseptivlərdən istifadə edən qadınlar arasında.

Oral kontraseptivlər hipertansiyon, şəkərli diabet, hiperlipidemiyalar, yaş və piylənmə kimi tanınmış risk faktorlarının təsirini artıra bilər (19). Xüsusilə, bəzi progestogenlərin HDL xolesterolunu azaltdığı və qlükoza dözümsüzlüyünə səbəb olduğu bilinir, estrogenlər isə hiperinsülinizm vəziyyəti yarada bilər (20-24). Oral kontraseptivlərin istifadəçilər arasında qan təzyiqini artırdığı göstərilmişdir (bax 9 -cu hissə XƏBƏRDARLIQLAR ). Risk faktorlarına bənzər təsirlər ürək xəstəliyi riskinin artması ilə əlaqələndirilmişdir. Ürək -damar xəstəliyi risk faktorları olan qadınlarda oral kontraseptivlər ehtiyatla istifadə edilməlidir.

b. Tromboembolizm

Ağızdan kontraseptivlərin istifadəsi ilə əlaqəli artan tromboembolik və trombotik xəstəlik riski yaxşı müəyyən edilmişdir. Vəziyyətə nəzarət tədqiqatları, istifadəçilərlə müqayisədə nisbi risklərin səthi venoz trombozun ilk epizodu üçün 3, dərin damar trombozu və ya ağciyər emboliyası üçün 4 ilə 11, venoz tromboemboliya üçün meylli qadınlar üçün isə 1.5-6 olduğunu müəyyən etmişdir. xəstəlik (9,10,25-30). Kohort tədqiqatları nisbi riskin bir qədər aşağı olduğunu, yeni hallar üçün təxminən 3 və xəstəxanaya yerləşdirilməsini tələb edən yeni hallar üçün təxminən 4.5 olduğunu göstərdi (31). Ağızdan alınan kontraseptivlər səbəbiylə tromboembolik xəstəlik riski, istifadə müddəti ilə əlaqəli deyil və həb istifadəsi dayandırıldıqdan sonra yox olur (8).

Ağızdan kontraseptivlərin istifadəsi ilə əməliyyatdan sonrakı tromboembolik komplikasiyaların nisbi riskinin iki-dörd qat artdığı bildirilmişdir (15,32). Vəziyyətə meylli olan qadınlarda venoz tromboz riski, belə tibbi şərtləri olmayan qadınlara nisbətən iki dəfə çoxdur (15,32). Mümkünsə, tromboembolizm riskinin artması və uzun müddətli immobilizasiya zamanı və sonrasında seçmə əməliyyatdan ən azı dörd həftə əvvəl və sonra iki həftə ərzində oral kontraseptivlər dayandırılmalıdır. Doğuşdan dərhal sonrakı dövr tromboembolizm riski ilə də əlaqəli olduğundan, ana südü ilə qidalanmamağı seçən qadınlarda oral kontraseptivlər doğuşdan dörd -altı həftə əvvəl başlamalıdır.

c. Serebrovaskulyar xəstəliklər

Oral kontraseptivlərin serebrovaskulyar hadisələrin (trombotik və hemorragik vuruşlar) həm nisbi, həm də əlaqəli risklərini artırdığı göstərilmişdir, baxmayaraq ki, ümumiyyətlə, risk daha çox siqaret çəkən yaşlı (> 35 yaşdan yuxarı) qadınlar arasında olur. Hipertansiyonun həm istifadəçilər, həm də istifadə etməyənlər üçün hər iki növ vuruş üçün bir risk faktoru olduğu təsbit edildi, siqaret çəkmə isə hemorajik vuruş riskini artırmaq üçün qarşılıqlı təsir etdi (33-35).

Böyük bir araşdırmada, trombotik vuruşların nisbi riskinin normotenziyalı istifadəçilər üçün 3 -dən ağır hipertansiyonlu istifadəçilər üçün 14 -ə qədər olduğu göstərilmişdir (36). Hemorajik inmənin nisbi riskinin oral kontraseptivlərdən istifadə etməyən siqaret çəkməyənlər üçün 1.2, oral kontraseptivlərdən istifadə etməyənlər üçün 2.6, oral kontraseptivlərdən istifadə edənlər üçün 7.6, normotansif istifadəçilər üçün 1.8 və ağır hipertansiyonlu istifadəçilər üçün 25.7 olduğu bildirilir. (36). Nisbi risk yaşlı qadınlarda da daha böyükdür (9).

d. Oral Kontraseptivlərdən Dozla Bağlı Damar Xəstəliyi Riski

Oral kontraseptivlərdə estrogen və progestogen miqdarı ilə damar xəstəliyi riski arasında pozitiv əlaqə müşahidə edilmişdir (37-39). Yüksək sıxlıqlı lipoproteinlərdə (HDL) azalma bir çox progestasion agentlə (20-22) bildirilmişdir. Serumda yüksək sıxlıqlı lipoproteinlərin azalması, iskemik ürək xəstəliyi insidansının artması ilə əlaqələndirilir. Östrojenlər HDL xolesterolunu artırdığından, oral kontraseptivin xalis təsiri estrogen və progestinin dozaları arasında əldə edilən tarazlığa və kontraseptivlərdə istifadə olunan progestinin təbiətinə bağlıdır. Oral kontraseptiv seçimində hər iki hormonun miqdarı və aktivliyi nəzərə alınmalıdır.

Estrogen və progestogenə məruz qalmanın minimuma endirilməsi yaxşı terapevtik prinsiplərə uyğundur. Hər hansı bir oral kontraseptiv üçün, təyin olunan dozaj rejimi fərdi xəstənin ehtiyaclarına uyğun olan ən az miqdarda estrogen və progestogen ehtiva etməlidir. Xəstə üçün qənaətbəxş nəticələr verən ən aşağı dozada estrogen olan preparatlarda oral kontraseptivlərin yeni qəbulediciləri başlamalıdır.

e. Damar Xəstəliyi Riskinin Davamlılığı

Həmişə oral kontraseptiv istifadə edənlər üçün damar xəstəliyi riskinin davamlılığını göstərən iki tədqiqat var. ABŞ -da edilən bir araşdırmada, oral kontraseptivləri kəsdikdən sonra miokard infarktı inkişaf riski 40-49 yaş arası qadınlar üçün ən azı 9 il davam edir, 5 və ya daha çox il oral kontraseptivlərdən istifadə etmişlər, lakin bu risk digərlərində göstərilməmişdir. yaş qrupları (14). Böyük Britaniyada edilən başqa bir araşdırmada, serebrovasküler xəstəlik inkişaf riski, oral kontraseptivlərin kəsilməsindən sonra ən az 6 il davam etdi, baxmayaraq ki, həddindən artıq risk çox az idi (40). Bununla birlikdə, hər iki tədqiqat 50 mkq və ya daha çox estrogen ehtiva edən oral kontraseptiv formulalarla aparılmışdır.

2. Kontraseptivlərdən İstifadədən Ölüm Ölümləri

Bir araşdırma, müxtəlif yaşlarda fərqli kontrasepsiya üsulları ilə əlaqəli ölüm nisbətini təxmin edən müxtəlif mənbələrdən məlumatlar topladı (Cədvəl III). Bu hesablamalara kontrasepsiya üsulları ilə əlaqəli ümumi ölüm riski və metodun uğursuz olması halında hamiləliyə aid risk daxildir. Hər bir kontrasepsiya üsulunun özünəməxsus faydaları və riskləri vardır. Araşdırmanın nəticəsinə görə, siqaret çəkən 35 və daha yaşlı və siqaret çəkməyən 40 və daha yuxarı yaşda olan oral kontraseptiv istifadəçilər istisna olmaqla, bütün doğum nəzarət üsulları ilə əlaqəli ölümlər aşağı və doğuşla əlaqədardır. Oral kontraseptiv istifadəçilər üçün yaşla əlaqədar ölüm riskində artımın mümkünlüyü 1970 -ci illərdə toplanmış, lakin 1983 -cü ilə qədər bildirilməmiş məlumatlara əsaslanır (41). Bununla birlikdə, mövcud klinik praktikada, bu etiketdə sadalanan müxtəlif risk faktorları olmayan qadınlar üçün oral kontraseptivlərin istifadəsinin diqqətlə məhdudlaşdırılması ilə birlikdə aşağı estrogen dozası formulasiyalarının istifadəsi nəzərdə tutulur.

Praktikada bu dəyişikliklər səbəbiylə və eyni zamanda oral kontraseptivlərin istifadəsi ilə ürək -damar xəstəliyi riskinin əvvəllər müşahidə edildiyindən daha az ola biləcəyini göstərən bəzi məhdud məlumatlar səbəbiylə (Porter JB, Hunter J, Jick H, et al. Oral kontraseptivlər və ölümcül olmayan damar xəstəliyi. Obstet Gynecol 1985; 66: 1-4; və Porter JB, Hershel J, Walker AM. Ağızdan kontraseptiv istifadə edənlər arasında ölüm. Obstet Gynecol 1987; 70: 29-32), Fertilite və Ana Sağlığı Dərmanları. Məsləhət Komitəsinə 1989-cu ildə mövzunu nəzərdən keçirmək istəndi. Komitə, 40 yaşından sonra sağlam siqaret çəkməyən qadınlarda oral kontraseptivlərin istifadəsi ilə ürək-damar xəstəliyi risklərinin artmasına baxmayaraq (daha aşağı dozalı yeni formulalarla belə) daha böyük potensialın olduğu qənaətinə gəldi. yaşlı qadınlarda hamiləlik və alternativ cərrahi və tibbi prosedurlar ilə əlaqəli sağlamlıq riskləri, əgər belə qadınların effektiv və məqbul kontrasepsiya vasitələrindən istifadə edə bilmirlərsə.

Bu səbəbdən Komitə, 40 yaşdan yuxarı sağlam siqaret çəkməyən qadınların oral kontraseptivlərdən istifadəsinin faydalarının mümkün risklərdən üstün ola biləcəyini tövsiyə etmişdir. Əlbəttə ki, yaşlı qadınlar, oral kontraseptiv qəbul edən bütün qadınlar kimi, təsirli olan ən aşağı dozaj formulasını qəbul etməlidirlər.

CƏDVƏL III: YAŞA GÖRE DÖVLƏT NƏZARƏTİ ÜSTÜNDƏN 100.000 STERİLİSİZ QADINDAN DOSTLUĞUN NƏZARƏTİ İLE İLİŞKİN DOĞUMA İLİŞKİN VƏ YÖNTƏMƏ BAĞLI ÖLÜM SAYISI
Nəzarət üsulu və nəticə 15 -dən 19 -a qədər 20 ilə 24 arasında 25 -dən 29 -a qədər 30 ilə 34 arasında 35-39 40 ilə 44 arasında
Doğuşa nəzarət üsulları yoxdur* 7.0 7.4 9.1 14.8 25.7 28.2
Siqaret çəkməyən oral kontraseptivlər ** 0.3 0.5 0.9 1.9 13.8 31.6
Siqaret çəkən oral kontraseptivlər ** 2.2 3.4 6.6 13.5 51.1 117.2
JUD ** 0.8 0.8 1.0 1.0 1.4 1.4
Prezervativ* 1.1 1.6 0.7 0.2 0.3 0.4
Diafraqma/spermisid* 1.9 1.2 1.2 1.3 2.2 2.8
Periyodik çəkinmə* 2.5 1.6 1.6 1.7 2.9 3.6

* Ölümlər doğumla bağlıdır.
** Ölümlər metodla əlaqəlidir.

H.W -dən uyğunlaşdırılmışdır. Ory, İstinad 41.

3. Reproduktiv Orqanların Karsinoması

Oral kontraseptivlərdən istifadə edən qadınlarda döş, endometrial, yumurtalıq və uşaqlıq boynu xərçəngi halları ilə bağlı çoxsaylı epidemioloji tədqiqatlar aparılmışdır. Döş xərçəngi və oral kontraseptivlərin istifadəsi ilə bağlı aparılan tədqiqatların əksəriyyəti oral kontraseptivlərin istifadəsinin döş xərçəngi inkişaf riskinin artması ilə əlaqəli olmadığını bildirir (42,44,89). Bəzi tədqiqatlar oral kontraseptiv istifadəçilərin müəyyən alt qruplarında məmə xərçəngi inkişaf riskinin artdığını bildirmiş, lakin bu araşdırmalarda bildirilən nəticələr uyğun gəlmir (43,45 ilə 49,85-88).

Bəzi tədqiqatlar oral kontraseptivlərin istifadəsinin bəzi qadın populyasiyalarında servikal intraepitelial neoplaziya riskinin artması ilə əlaqəli olduğunu göstərir (51-54). Bununla belə, cinsi davranışdakı fərqlər və digər faktorlara görə bu cür tapıntıların nə dərəcədə ola biləcəyi ilə bağlı mübahisələr davam edir.

Oral kontraseptivlərin istifadəsi ilə məmə və uşaqlıq boynu xərçəngləri arasındakı əlaqəni araşdıran bir çox araşdırmaya baxmayaraq, səbəb -nəticə əlaqəsi qurulmamışdır.

4. Qaraciyər neoplaziyası

Benign qaraciyər adenomaları, oral kontraseptivlərin istifadəsi ilə əlaqədardır, baxmayaraq ki, ABŞ -da xoşxassəli şişlərə rast gəlinir. Dolayı hesablamalar, istifadə edilə bilən riskin istifadəçilər üçün 3.3 hal/100.000 aralığında olduğunu, dörd və ya daha çox istifadə edildikdən sonra artan bir risk olduğunu təxmin etdi (55). Nadir, xoşxassəli, qaraciyər adenomlarının yırtılması qarın içi qanaxma nəticəsində ölümə səbəb ola bilər (56-57).

İngiltərədən edilən araşdırmalar, uzun müddətli (> 8 il) oral kontraseptiv istifadə edənlərdə hepatosellüler karsinoma (58-60) inkişaf riskinin artdığını göstərdi. Bununla birlikdə, ABŞ -da bu xərçənglər son dərəcə nadirdir və oral kontraseptiv istifadəçilərdə qaraciyər xərçəngi ilə əlaqəli risk (həddindən artıq insidensiya) milyon istifadəçiyə birdən az yaxınlaşır.

5. Göz lezyonları

Ağızdan kontraseptivlərin istifadəsi ilə əlaqəli retinal trombozun klinik halları haqqında məlumatlar var. Açıqlanmayan qismən və ya tam görmə itkisi varsa, oral kontraseptivlər dayandırılmalıdır; proptoz və ya diplopiyanın başlanğıcı; papillema; və ya retinal damar lezyonları. Müvafiq diaqnostik və terapevtik tədbirlər dərhal görülməlidir.

6. Erkən Hamiləlikdən əvvəl və Oral Kontraseptivlərin İstifadəsi

Geniş epidemioloji tədqiqatlar hamiləlikdən əvvəl oral kontraseptivlərdən istifadə edən qadınlarda doğuş qüsurları riskinin artmadığını ortaya qoymuşdur (61-63). Araşdırmalar, xüsusilə hamiləlik dövründə təsadüfən qəbul edildikdə ürək anomaliyaları və əzaların azalması qüsurları ilə əlaqədar olaraq (61,62,64,65) teratogen təsir göstərmir.

Qanaxmanın dayandırılması üçün oral kontraseptivlərin tətbiqi hamiləlik testi kimi istifadə edilməməlidir. Oral kontraseptivlər hamiləlik dövründə təhdid və ya vərdiş halında olan abortu müalicə etmək üçün istifadə edilməməlidir.

Ardıcıl iki dövrü qaçıran hər bir xəstə üçün oral kontraseptiv istifadəyə davam etməzdən əvvəl hamiləliyin istisna edilməsi məsləhət görülür. Xəstə təyin olunmuş cədvələ riayət etməyibsə, ilk buraxılmış menstruasiya zamanı hamiləlik ehtimalı nəzərə alınmalıdır. Hamiləlik təsdiqlənərsə, oral kontraseptivlərin istifadəsi dayandırılmalıdır.

7. Öd kisəsi xəstəliyi

Əvvəlki tədqiqatlar oral kontraseptivlər və estrogenləri istifadə edənlərdə öd kisəsi əməliyyatı riskinin ömür boyu artdığını bildirmişdir (66,67). Ancaq daha yeni tədqiqatlar, oral kontraseptiv istifadəçilər arasında öd kisəsi xəstəliyi inkişaf etdirmə nisbi riskinin minimal ola biləcəyini göstərdi (68-70). Minimal riskin son tapıntıları, estrogen və progestogenlərin aşağı hormonal dozalarını ehtiva edən oral kontraseptiv formulaların istifadəsi ilə bağlı ola bilər.

8. Karbohidrat və Lipid Metabolik Təsirləri

Oral kontraseptivlərin istifadəçilərin əhəmiyyətli bir hissəsində qlükoza dözümsüzlüyünə səbəb olduğu göstərilmişdir (23). 75 mkq -dan çox estrogen ehtiva edən oral kontraseptivlər hiperinsülinizmə səbəb olarkən, aşağı dozada estrogen daha az qlükoza intoleransına səbəb olur (71). Progestogenlər insulin ifrazını artırır və insulin müqaviməti yaradır, bu təsir fərqli progestasion agentlərə görə dəyişir (23,72). Bununla birlikdə, diabet olmayan bir qadında oral kontraseptivlərin oruc qan qlükozasına heç bir təsiri olmadığı görünür (73). Bu nümayiş olunan təsirlər səbəbiylə, oral kontraseptivlər qəbul edərkən diabetdən əvvəl və diabetli qadınlar diqqətlə izlənilməlidir.

Qadınların kiçik bir hissəsində həb qəbul edərkən davamlı hipertrigliseridemiya olacaq. Daha əvvəl müzakirə edildiyi kimi (bax XƏBƏRDARLIQLAR 1a. 1d. ), oral kontraseptiv istifadə edənlərdə serum trigliseridləri və lipoprotein səviyyələrində dəyişikliklər bildirilmişdir.

9. Yüksək qan təzyiqi

Ağızdan kontraseptiv qəbul edən qadınlarda (74) qan təzyiqində artım bildirilmişdir və bu artım daha çox yaşlı oral kontraseptiv istifadəçilərdə (75) və davamlı istifadədə (74) daha çox ehtimal olunur. Royal College of Practitioners (18) və sonrakı randomizə edilmiş tədqiqatlar, hipertansiyon insidansının progestogenlərin konsentrasiyasının artması ilə artdığını göstərdi.

Hipertansiyon və ya hipertansiyonla əlaqəli xəstəliklər və ya böyrək xəstəliyi olan qadınlar (76) başqa bir kontrasepsiya üsulundan istifadə etməyə təşviq edilməlidir. Qadınlar oral kontraseptivlərdən istifadə etməyi seçərsə, onları yaxından izləməli və qan təzyiqində əhəmiyyətli bir yüksəliş meydana gəldiyində oral kontraseptivləri dayandırmalıdır. Əksər qadınlar üçün oral kontraseptivləri dayandırdıqdan sonra yüksək qan təzyiqi normallaşacaq (75) və heç vaxt istifadə etməyənlər arasında hipertansiyonun meydana gəlməsində heç bir fərq yoxdur (74,76,77).

10. Baş ağrısı

Migrenin başlaması və ya şiddətlənməsi və ya təkrarlanan, davamlı və ya şiddətli yeni bir model ilə baş ağrısının inkişafı, oral kontraseptivlərin dayandırılmasını və səbəbin qiymətləndirilməsini tələb edir.

11. Qanama pozuntuları

Xüsusilə istifadənin ilk üç ayında oral kontraseptivləri qəbul edən xəstələrdə sıçrayışlı qanaxma və ləkələnmə hallarına rast gəlinir. Hormonal olmayan səbəblər nəzərə alınmalı və hər hansı bir anormal vaginal qanama vəziyyətində olduğu kimi, sıçrayışlı qanaxma halında bədxassəli və ya hamiləliyi istisna etmək üçün adekvat diaqnostik tədbirlər görülməlidir. Patoloji istisna olunarsa, vaxt və ya başqa bir formulaya dəyişiklik problemi həll edə bilər. Amenore vəziyyətində hamiləlik istisna edilməlidir.

Bəzi qadınlar, xüsusən belə bir vəziyyət əvvəlcədən mövcud olduqda, həbdən sonra amenore və ya oligomenoreya ilə qarşılaşa bilərlər.

Ehtiyat tədbirləri

1. Xəstələrə bu məhsulun HİV infeksiyasından (AİDS) və digər cinsi yolla keçən xəstəliklərdən qoruymadığı barədə məlumat verilməlidir.

2. Fiziki müayinə və təqib

Bütün qadınların illik tarixi və fiziki müayinələri, o cümlədən oral kontraseptivlərdən istifadə edən qadınlar üçün yaxşı bir tibbi təcrübədir. Fiziki müayinə, qadın tərəfindən tələb edildikdə və klinisyen tərəfindən uyğun olaraq qiymətləndirildiyi təqdirdə, oral kontraseptivlərin qəbuluna qədər təxirə salına bilər. Fiziki müayinə, servikal sitologiya daxil olmaqla qan təzyiqi, döşlər, qarın və çanaq orqanlarına xüsusi istinad və müvafiq laboratoriya testlərini daxil etməlidir. Diaqnoz qoyulmayan, davamlı və ya təkrarlanan anormal vaginal qanaxma halında, bədxassəli halları istisna etmək üçün müvafiq tədbirlər görülməlidir. Ailənin güclü döş xərçəngi tarixi olan və ya məmə düyünləri olan qadınlar xüsusi diqqətlə izlənilməlidir.

3. Lipid Bozuklukları

Hiperlipidemiyadan müalicə olunan qadınlar oral kontraseptivlərdən istifadə etməyi seçsələr yaxından təqib edilməlidir. Bəzi progestogenlər LDL səviyyəsini yüksəldə bilər və hiperlipidemiyaların nəzarətini çətinləşdirə bilər.

4. Qaraciyər funksiyası

Bu cür dərman qəbul edən hər hansı bir qadında sarılıq inkişaf edərsə, dərman qəbul edilməməlidir. Qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələrdə steroid hormonları zəif metabolizə oluna bilər.

5. Maye tutma

Oral kontraseptivlər müəyyən dərəcədə mayenin tutulmasına səbəb ola bilər. Maye tutma ilə ağırlaşa bilən xəstələrdə ehtiyatla və yalnız diqqətlə izlənilməklə təyin edilməlidir.

6. Emosional pozğunluqlar

Depressiya tarixi olan qadınlar diqqətlə izlənilməli və depressiya ciddi bir şəkildə təkrarlanarsa, dərman dayandırılmalıdır.

7. Kontakt linzalar

Vizual dəyişikliklər və ya lens tolerantlığında dəyişikliklər yaranan kontakt lens istifadəçiləri bir oftalmoloq tərəfindən qiymətləndirilməlidir.

8. Dərman qarşılıqlı təsirləri

Digər dərmanların oral kontraseptivlərə təsiri (78)

Rifampin

Həm noretindronun, həm də etinil estradiolun metabolizmi rifampin ilə artır. Kontrasepsiya effektivliyinin azalması və qanaxma və aybaşı pozuntularının artması rifampinin eyni vaxtda istifadəsi ilə əlaqələndirilmişdir.

Qıcolmaya qarşı dərmanlar

Fenobarbital, fenitoin və karbamazepin kimi antikonvulsanların, etinil estradiol və/və ya noretindron metabolizmasını artırdığı və kontraseptivlərin effektivliyinin azalması ilə nəticələnə biləcəyi göstərilmişdir.

Troglitazon

Etinil estradiol və noretindron ehtiva edən oral kontraseptivlərlə troqlitazonun tətbiqi, hər ikisinin plazma konsentrasiyasını təxminən 30%azaldıb, bu da kontrasepsiya effektivliyinin azalmasına səbəb ola bilər.

Antibiotiklər

Şifahi kontraseptivlər ampisilin, tetrasiklin və griseofulvin kimi antimikrobiyallarla birlikdə tətbiq edildikdə oral kontraseptivlər qəbul edərkən hamiləlik halları bildirilmişdir. Bununla birlikdə, klinik farmakokinetik tədqiqatlar, antibiotiklərin (rifampindən başqa) sintetik steroidlərin plazma konsentrasiyasına ardıcıl təsirini göstərməmişdir.

Atorvastatin

Atorvastatinin və oral kontraseptivin eyni vaxtda istifadəsi noretindron və etinil estradiol üçün AUC dəyərlərini təxminən 30% və 20% artırdı.

Digər

Askorbin turşusu və asetaminofen, ehtimal ki, konjugasiyanı inhibə etməklə plazmadakı etinil estradiol konsentrasiyasını artıra bilər. Fenilbutazon ilə kontraseptivlərin effektivliyinin azalması və qanaxma hallarının artması təklif edilmişdir.

Oral kontraseptivlərin digər dərmanlara təsiri

Etinil estradiol ehtiva edən oral kontraseptiv birləşmələr digər birləşmələrin metabolizmasını maneə törədə bilər. Plazmadakı siklosporin, prednizolon və teofillin konsentrasiyalarının oral kontraseptivlərin eyni vaxtda istifadəsi ilə bildirilmişdir. Bundan əlavə, oral kontraseptivlər digər birləşmələrin birləşməsinə səbəb ola bilər. Plazmadakı asetaminofen konsentrasiyalarının azalması və temazepam, salisilik turşu, morfin və klofibrik turşusunun klirensinin artması, bu dərmanlar oral kontraseptivlərlə birlikdə tətbiq edildikdə qeyd edilmişdir.

9. Laboratoriya testləri ilə qarşılıqlı əlaqələr

Bəzi endokrin və qaraciyər funksiyası testləri və qan komponentləri oral kontraseptivlərdən təsirlənə bilər:

  1. Protrombin və VII, VIII, IX və X faktorlarının artması; antitrombin 3 azaldı; norepinefrin səbəb olduğu trombositlərin yığılma qabiliyyətinin artması.
  2. Artan tiroid bağlayıcı globulin (TBG), zülala bağlı yod (PBI), T ilə ölçülən dövriyyədə olan ümumi tiroid hormonunun artmasına səbəb olur.4sütun və ya radioimmunoassay ilə. Yüksək TBG -ni əks etdirən sərbəst T3 qatranı alışı azalır; pulsuz T.4konsentrasiyası dəyişməzdir.
  3. Serumda digər bağlayıcı zülallar yüksələ bilər.
  4. Cinsi bağlayan qlobulinlər artır və ümumi dövr edən cinsi steroidlərin və kortikoidlərin artması ilə nəticələnir; lakin sərbəst və ya bioloji aktiv səviyyələr dəyişməz olaraq qalır.
  5. Triqliseridlər artırıla bilər.
  6. Qlükoza tolerantlığı azalda bilər.
  7. Serum folat səviyyəsi oral kontraseptiv terapiya ilə aşağı düşə bilər. Bir qadının oral kontraseptivləri kəsdikdən qısa müddət sonra hamilə qalması bu klinik əhəmiyyət kəsb edə bilər.

10. Kanserogenez

Görmək XƏBƏRDARLIQLAR bölmə.

11. Hamiləlik

Hamiləlik Kateqoriyası X

Görmək ƏTRAFLILAR XƏBƏRDARLIQLAR bölmələr.

12. Hemşirelik Anaları

Emzirən anaların südündə az miqdarda oral kontraseptiv steroidlər aşkar edilmiş və sarılıq və döş böyüməsi də daxil olmaqla uşaq üzərində bir sıra mənfi təsirlər bildirilmişdir. Bundan əlavə, doğuşdan sonrakı dövrdə verilən oral kontraseptivlər ana südünün miqdarını və keyfiyyətini azaldaraq laktasiyaya müdaxilə edə bilər. Mümkünsə, əmizdirən anaya oral kontraseptivlərdən istifadə etməməyi, uşağını tamamilə süddən kəsənə qədər digər kontrasepsiya üsullarından istifadə etməyi tövsiyə etmək lazımdır.

13. Pediatrik İstifadə

Reproduktiv yaşda olan qadınlarda noretindron asetat və etinil estradiol tabletlərinin təhlükəsizliyi və effektivliyi müəyyən edilmişdir. 16 yaşdan aşağı doğuşdan sonrakı yeniyetmələr və 16 yaş və yuxarı istifadəçilər üçün təhlükəsizlik və effektivliyin eyni olacağı gözlənilir. Menarşdan əvvəl bu məhsulun istifadəsi göstərilmir.

HASTA ÜÇÜN MƏLUMAT

Aşağıda yazılmış xəstə etiketinə baxın.

Mənfi reaksiyalar

Aşağıdakı ciddi mənfi reaksiyaların riski, oral kontraseptivlərin istifadəsi ilə əlaqədardır (bax XƏBƏRDARLIQLAR bölmə):

  • Tromboflebit
  • Arterial tromboembolizm
  • Ağciyər emboliyası
  • Miyokard infarktı
  • Beyin qanaması
  • Beyin trombozu
  • Hipertansiyon
  • Öd kisəsi xəstəliyi
  • Qaraciyər adenomaları və ya yaxşı qaraciyər şişləri

Əlavə təsdiqləyici tədqiqatlara ehtiyac olsa da, aşağıdakı şərtlər və oral kontraseptivlərin istifadəsi arasında bir əlaqə olduğuna dair sübutlar var:

  • Mezenterik tromboz
  • Retinal tromboz

Aşağıdakı mənfi reaksiyalar oral kontraseptiv qəbul edən xəstələrdə bildirilmişdir və dərmanla əlaqəli olduğuna inanılır:

  • Bulantı
  • Qusma
  • Mədə -bağırsaq simptomları (qarın spazmı və şişkinlik kimi)
  • Böyük qanaxma
  • Ləkələnmə
  • Menstruasiya axınının dəyişməsi
  • Amenore
  • Müalicə dayandırıldıqdan sonra müvəqqəti sonsuzluq
  • Ödem
  • Davam edə biləcək melasma
  • Döş dəyişiklikləri: həssaslıq, böyümə, sekresiya
  • Kilo dəyişikliyi (artım və ya azalma)
  • Servikal eroziya və sekresiyada dəyişiklik
  • Doğuşdan dərhal sonra verildikdə laktasiya dövründə azalma
  • Xolestatik sarılıq
  • Migren
  • Döküntü (allergik)
  • Mənəvi depressiya
  • Karbohidratlara qarşı tolerantlığın azalması
  • Vaginal maya infeksiyası
  • Kornea əyriliyində dəyişiklik (dikləşmə)
  • Kontakt linzalara qarşı dözümsüzlük

Aşağıdakı mənfi reaksiyalar oral kontraseptivlərin istifadəçilərində bildirilmişdir və birləşmə nə təsdiq, nə də təkzib edilmişdir:

  • Menstruasiya əvvəli sindrom
  • Katarakt
  • İştahdakı dəyişikliklər
  • Sistitə bənzər sindrom
  • Baş ağrısı
  • Əsəbilik
  • Başgicəllənmə
  • Hirsutizm
  • Baş dərisində saç tökülməsi
  • Çox formalı eritema
  • Eritema nodosum
  • Hemorajik püskürmə
  • Vaginit
  • Porfiriya
  • Böyrək funksiyasının pozulması
  • Hemolitik uremik sindrom
  • Budd-Chiari sindromu
  • Sızanaq
  • Libidoda dəyişikliklər
  • Kolit

Aşırı doz

Kiçik uşaqlar böyük dozada oral kontraseptivlərin kəskin qəbulundan sonra ciddi pis təsirlər bildirilməmişdir. Aşırı doz ürəkbulanmaya səbəb ola bilər və qadınlarda çəkilmə qanaması meydana gələ bilər.

SÖZLÜKSÜZ SAĞLIQ FAYDALARI

Ağızdan alınan kontraseptivlərin istifadəsi ilə əlaqədar aşağıdakı kontraseptiv olmayan sağlamlıq faydaları, 0,035 mq etinil estradiol və ya 0,05 mestranoldan çox olan estrogen dozaları olan oral kontraseptiv formulasiyalardan istifadə edən epidemioloji tədqiqatlarla dəstəklənir (79-84).

Menstruasiyaya təsiri:

  • Menstruasiya dövrünün nizamlılığının artması
  • Qan itkisinin azalması və dəmir çatışmazlığı anemiyası hallarının azalması
  • Dismenoreya hallarının azalması

Ovulyasiyanı maneə törədən təsirlər:

  • Funksional yumurtalıq kistası hallarının azalması
  • Ektopik hamiləlik hallarının azalması

Uzun müddətli istifadənin təsirləri:

  • Fibroadenoma və məmə fibrokistik xəstəliyi hallarının azalması
  • Kəskin pelvik iltihabi xəstəlik hallarının azalması
  • Endometrial xərçəng hallarının azalması
  • Yumurtalıq xərçəngi hallarının azalması

Gildess Fe 1/20 Dozaj və İdarəetmə

Tablet dispenseri oral kontraseptivlərin dozalanmasını mümkün qədər asan və rahat etmək üçün hazırlanmışdır. Tabletlər, hər biri yeddi tabletdən ibarət dörd cərgədə düzülmüşdür və həftənin günləri tablet dispenserində tabletlərin birinci sırasının üstündə görünür.

Qeyd:Hər bir tablet dispenser, Bazar-Başlama rejimini asanlaşdırmaq üçün bazar günündən başlayaraq həftənin günləri ilə əvvəlcədən çap edilmişdir. Gün-1 Başlanğıc rejiminə uyğunlaşmaq üçün Altı fərqli gün etiket şeridi Ətraflı Xəstə və Qısa Xülasə Xəstə Paketi Daxil edildi. Xəstə Gün-1 Başlama rejimindən istifadə edirsə, əvvəlcədən yazılmış günlərdə başlanğıc gününə uyğun olan özünə yapışan gün etiket şeridi yerləşdirməlidir.

Vacib:Xəstəyə Bazar-Başlanğıc rejimindən istifadə edərkən ilkin dövrdə tətbiqin ilk həftəsindən sonra əlavə bir qoruma üsulu istifadə etməyi öyrətmək lazımdır.

İstifadəyə başlamazdan əvvəl yumurtlama və konsepsiya ehtimalı nəzərə alınmalıdır.

28 günlük dozaj rejimi üçün dozaj və tətbiq

Maksimum kontraseptiv effektivliyə nail olmaq üçün noretindron asetat və etinil estradiol tabletləri, USP və dəmir fumarat tabletləri, USP tam olaraq göstərildiyi kimi və 24 saatdan çox olmayan aralıqlarla alınmalıdır.

Norethindrone asetat və etinil estradiol tabletləri, USP və dəmir fumarat tabletləri, USP, 21 ağ noretindron asetat və etinil estradiol tabletdən və 7 ağ rəngli qəhvəyi qeyri-hormonlu qara fumarat tabletlərindən ibarət davamlı bir idarəetmə rejimi təmin edir. Dəmir fumarat tabletləri, USP, 28 günlük bir rejim vasitəsi ilə dərman qəbul etmənin asanlaşdırılmasını təmin etmək üçün mövcuddur və heç bir müalicəvi məqsədə xidmət etmir. 'Tabletdən kənar günlər' olmadığı üçün xəstənin dövrlər arasında gün saymasına ehtiyac yoxdur.

A. Bazar-Başlama Rejimi:

Xəstə aybaşı axını başladıqdan sonra ilk bazar günü dispenserin üst sırasından (Bazar günü etiketli) ilk ağ tableti almağa başlayır. Adət axını bazar günü başlayanda ilk ağ tablet eyni gündə alınır. Xəstə 21 gün ərzində gündə bir ağ tablet alır. Dispenserdəki son ağ tablet şənbə günü alınacaq. 21 ağ tabletin hamısı tamamlandıqdan sonra və fasiləsiz olaraq xəstə 7 gün ərzində hər gün bir ağ ləkəli qəhvəyi tablet alır. Bu tabletlərin birinci kursu tamamlandıqdan sonra, xəstə 28 gün davam edən tabletlərin ikinci kursunu, ertəsi gün (bazar günü), üst sıradakı Bazar ağ tabletindən başlayaraq başlayır. 21 gün ərzində hər gün bir ağ tabletdən ibarət olan bu rejimə riayət edərək, yeddi gün ərzində hər gün bir ağ ləkəli qəhvəyi tabletə riayət edərək xəstə bütün sonrakı dövrlərə Bazar günü başlayacaq.

B. Gün-1 Başlama Rejimi:

Menstrual axının ilk günü 1-ci gündür. Xəstə, əvvəlcədən yazılmış günlərdə, başlanğıc gününə uyğun olan öz-özünə yapışan gün etiket şeridini tablet dispenserinə yerləşdirir. Üst sıradakı ilk ağ tabletdən başlayaraq hər gün bir ağ tablet almağa başlayır. Sonuncu ağ tablet (üçüncü sıranın sonunda) alındıqdan sonra xəstə bir həftə (7 gün) ağ rəngli qəhvəyi tabletləri qəbul edəcək. Bütün sonrakı dövrlərdə xəstə, sonuncu ağ tabletini aldıqdan sonra səkkizinci gündə yeni 28 tablet rejiminə başlayır və tabletin dispenserinə əvvəlcədən yazılmış günlərin üzərinə müvafiq gün etiket şeridini qoyduqdan sonra yenidən üst sıradakı ilk tabletdən başlayır. 21 ağ tablet və 7 ağ ləkəli qəhvəyi tabletdən ibarət olan bu rejimdən sonra xəstə ilk kurs kimi həftənin eyni günündə bütün sonrakı dövrlərə başlayacaq.

Tabletlər yeməklə və ya yatmadan əvvəl mütəmadi olaraq alınmalıdır. Dərmanın effektivliyinin dozaj rejiminə ciddi riayət olunmasından asılı olduğunu qeyd etmək lazımdır.

İdarəetmə ilə bağlı xüsusi qeydlər

Menstruasiya ümumiyyətlə iki və ya üç gündən başlayır, ancaq ağ ləkəli qəhvəyi tabletlər başladıqdan sonra dördüncü və ya beşinci günə kimi başlaya bilər. Hər halda, tabletlərin növbəti kursu fasiləsiz başlamalıdır. Xəstə ağ tablet alarkən ləkələnmə baş verərsə, dərmanı kəsmədən davam etdirin.

Xəstə bir və ya daha çox qəbul etməyi unudarsaTabletlərdə aşağıdakılar tövsiyə olunur:

Birtablet buraxılır

  • xatırladığınız anda tablet alın
  • növbəti tableti vaxtında qəbul edin

İkiardıcıl tabletlər buraxılır (1 -ci həftə və ya 2 -ci həftə)

  • götürikitabletləri xatırlayan kimi
  • götürikiErtəsi gün tabletlər
  • buraxılmış tabletləri yeddi gün ərzində başqa bir doğum nəzarət üsulundan istifadə edin

İkiardıcıl olaraq alınan tabletlər (3 -cü həftə)

Bazar-Başlama Rejimi:

  • götürbirBazar gününə qədər hər gün tablet
  • qalan tabletləri atın
  • dərhal yeni bazar paketinə başlayın (bazar günü)
  • buraxılmış tabletləri yeddi gün ərzində başqa bir doğum nəzarət üsulundan istifadə edin

1. Günün Başlama Rejimi:

  • qalan tabletləri atın
  • eyni gündə yeni bir tablet paketinə başlayın
  • buraxılmış tabletləri yeddi gün ərzində başqa bir doğum nəzarət üsulundan istifadə edin

Üç(və ya daha çox) ardıcıl tablet buraxılır

Bazar-Başlama Rejimi:

  • götürbirBazar gününə qədər hər gün tablet
  • qalan tabletləri atın
  • dərhal yeni bazar paketinə başlayın (bazar günü)
  • buraxılmış tabletləri yeddi gün ərzində başqa bir doğum nəzarət üsulundan istifadə edin

1. Günün Başlama Rejimi:

  • qalan tabletləri atın
  • eyni gündə yeni bir tablet paketinə başlayın
  • buraxılmış tabletləri yeddi gün ərzində başqa bir doğum nəzarət üsulundan istifadə edin

Planlaşdırılmış ağ tabletlərin qaçırıldığı hər bir ardıcıl günlə yumurtlama meydana gəlməsi ehtimalı artır. Yalnız bir ağ tablet buraxıldıqda yumurtlama meydana gəlməsi ehtimalı az olsa da, ləkə və ya qanama ehtimalı artır. Bu, iki və ya daha çox ardıcıl ağ tablet buraxıldıqda baş verə bilər.

Xəstə dördüncü həftədə yeddi ağ rəngli qəhvəyi tabletdən birini almağı unudarsa, buraxılmış ağ ləkəli qəhvəyi tabletlər atılır və paket boşalana qədər hər gün bir ağ ləkəli qəhvəyi tablet alınır. Bu dövrdə doğum üçün nəzarət üsulu tələb olunmur. Yeni bir tablet paketi, sonuncu ağ tablet alındıqdan sonra səkkizinci gündən gec olmayaraq başlamalıdır.

Adət dövrünə bənzəyən nadir qanaxma halında, xəstəyə dərman qəbul etməyi dayandırmalı və sonra rejimindən asılı olaraq növbəti bazar günü və ya ilk günündə (1-ci gün) yeni bir tablet dispenserindən tablet almağa başlamağı məsləhət görməlidir. Bu üsulla nəzarət edilməyən davamlı qanaxma, xəstənin yenidən müayinə olunmasının zəruriliyini göstərir və bu zaman qeyri -funksional səbəblər nəzərə alınmalıdır.

Menstruasiya dövrünün qaçırılması halında oral kontraseptivlərin istifadəsi

  1. Xəstə təyin olunmuş dozaj rejiminə riayət etməyibsə, ilk buraxılmış dövrdən sonra hamiləlik ehtimalı nəzərə alınmalı və hamiləlik istisna olunana qədər oral kontraseptivlər dayandırılmalıdır.
  2. Xəstə təyin olunmuş rejimə riayət edirsə və ardıcıl iki dövrü qaçırırsa, kontrasepsiya rejiminə davam etməzdən əvvəl hamiləlik istisna edilməlidir.

Bir neçə aylıq müalicədən sonra qanaxma sanki yox olma nöqtəsinə endirilə bilər. Bu azalma, dərman qəbul etmə nəticəsində meydana gələ bilər ki, bu da hamiləliyin əlaməti deyil.

Gildess Fe 1/20 Necə Təmin Edilir?

Norethindrone asetat və etinil estradiol tabletləri, USP və dəmir fumarat tabletləri, USP hər biri 21 ağ tablet və 7 ağ ləkəli qəhvəyi tabletdən ibarət 6 blister paketli dispenserdən ibarət kartonlara qablaşdırılır. Hər ağ tabletdə 1 mq noretindron asetat və 0,02 mq etinil estradiol var. Hər ağ ləkəli qəhvəyi tabletdə 75 mq dəmir fumarat var.

Ağ rəngli tabletlər yuvarlaq, bir tərəfi '93', digər tərəfi '912' olan filmlə örtülmüşdür. ağ rəngli qəhvəyi rəngli tabletlər bir tərəfində '93', digər tərəfində '799' yazılmış yuvarlaq çılpaqdır.

Blister paketli tablet dispenseri NDC 0603-7609-01.
6 blister paketli NDC 0603-7609-17 tablet dispenserlərinin qutuları.

20 ° - 25 ° C (68 ° - 77 ° F) arasında saxlayın [USP tərəfindən idarə olunan otaq istiliyinə baxın].

ƏDƏBİYYATLAR

  1. Geri DJ, Breckenridge AM, Crawford FE, McIver M, Orme ML'E, Rowe PH və Smith E: Qadınlarda noretindron kinetiği II. Tək dozalı kinetik.Clin Pharmacol Ther1978; 24: 448-453.
  2. Hümpel M, Nieuweboer B, Wendt H və Speck U: Etinilestradiolün farmakokinetikasının qadınlarda mümkün olan ilk keçmə effektini xüsusi nəzərə almaqla araşdırmaları.Kontrasepsiya1979; 19: 421-432.
  3. Geri DJ, Breckenridge AM, Crawford FE, MacIver M, Orme ML'E, Rowe PH və Watts MJ. Radioimmunoassay istifadə edən qadınlarda etinilestradiolun farmakokinetikasının araşdırılması.Kontrasepsiya1979; 20: 263-273.
  4. Hammond GL, Lähteenmäki PLA, Lähteenmäki P və Luukkainen T. İnsan Serumunda zülala bağlı olmayan kontraseptiv steroidlərin paylanması və faizləri.J Steroid Biokimya1982; 17: 375-380.
  5. Fotherby K. İnsanlarda progestinlərin farmakokinetikası və metabolizması, kontraseptiv steroidlərin farmakologiyasında, Goldzieher JW, Fotherby K (eds),Raven Press, Ltd., New York, 1994; 99-126.
  6. Goldzieher JW. Etinil estrogenlərin farmakokinetikası və metabolizması, kontraseptiv steroidlərin farmakologiyasında, Goldzieher JW, Fotherby K (eds),Raven Press Ltd., New York, 1994; 127-151.
  7. Hatcher RA və digərləri. 1998.Kontrasepsiya Texnologiyası, On yeddinci nəşr.New York: Irvington Publishers.
  8. Stadel, B.V .: Oral kontraseptivlər və ürək -damar xəstəlikləri. (Pt. 1).New England Tibb Jurnalı, 305: 612-618, 1981.
  9. Stadel, B.V .: Oral kontraseptivlər və ürək -damar xəstəlikləri. (Pt. 2).New England Tibb Jurnalı, 305: 672-677, 1981.
  10. Adam, S.A. və M. Thorogood: Oral kontrasepsiya və miokard infarktı yenidən nəzərdən keçirildi: Yeni hazırlıqların və resept nümunələrinin təsiri.Brit. J. Obstet. və Ginekoloq., 88: 838-845, 1981.
  11. Mann, J.I. və W.H, Inman: Oral kontraseptivlər və miokard infarktından ölüm.Brit. İlə. J., 2 (5965): 245–248, 1975.
  12. Mann, J.I., M.P. Vessey, M. Thorogood və R. Doll: Xüsusi olaraq oral kontraseptiv tətbiqinə istinad edən gənc qadınlarda miokard infarktı.Brit. İlə. J., 2 (5956): 241–245, 1975.
  13. Royal College of General Practists 'Oral Kontrasepsiya Araşdırması: Oral kontraseptiv istifadəçilərdə ölüm hallarının əlavə təhlili.Lancet, 1: 541-546, 1981.
  14. Slone, D., S. Shapiro, D.W. Kaufman, L. Rosenberg, O.S. Miettinen və P.D. Stolley: oral kontraseptivlərin cari və dayandırılmış istifadəsi ilə əlaqədar miokard infarktı riski.N.E.J.M., 305: 420-424, 1981.
  15. Vessey, M.P .: Qadın hormonları və damar xəstəlikləri: Epidemioloji baxış.Brit. J. Fam. Plan., 6: 1-12, 1980.
  16. Russell-Briefel, R.G., T.M. Ezzati, R. Fulwood, J.A. Perlman və R.S. Murphy: Kardiyovasküler risk statusu və oral kontraseptivlərin istifadəsi, Amerika Birləşmiş Ştatları, 1976–80.Profilaktik Tibb, 15: 352-362, 1986.
  17. Goldbaum, G.M., J.S. Kendrick, G.C. Hogelin və E.M. Gentry: Siqaret çəkmənin və oral kontraseptiv istifadənin ABŞ -dakı qadınlara nisbi təsiri.J.A.M.A., 258: 1339-1342, 1987.
  18. Layde, PM və V. Beral: Oral kontrasepsiya istifadəçilərində ölümün əlavə təhlili: Royal College General Practitioners 'Oral Contrasepsion Study. (Cədvəl 5)Lancet, 1: 541-546, 1981.
  19. Knopp, R.H .: Arterioskleroz riski: oral kontraseptivlərin və postmenopozal estrogenlərin rolu.J. Reprod. İlə., 31 (9) (Əlavə): 913–921, 1986.
  20. Krauss, R.M., S. Roy, D.R. Mishell, J. Casagrande və M.C. Pike: İki aşağı dozalı oral kontraseptivlərin serum lipidləri və lipoproteinlərə təsiri: Yüksək sıxlıqlı lipoproteinlər alt siniflərindəki fərqliliklər.Am. J. Obstet. Gyn., 145: 446-452, 1983.
  21. Wahl, P., C. Walden, R. Knopp, J. Hoover, R. Wallace, G. Heiss və B. Rifkind: Estrogen/progestin gücünün lipid/lipoprotein xolesteroluna təsiri.N.E.J.M., 308: 862-867, 1983.
  22. Wynn, V. və R. Niththyananthan: Yüksək sıxlıqlı lipoproteinlərə xüsusi istinad etməklə birləşmiş oral kontraseptivlərdə progestinin serum lipidlərinə təsiri.Am. J. Obstet. və Gyn., 142: 766-771, 1982.
  23. Wynn, V. və I. Godsland: Oral kontraseptivlərin karbohidrat mübadiləsinə təsiri.J. Reprod. Dərman, 31 (9) (Əlavə): 892-897, 1986.
  24. LaRosa, J.C .: Ürək -damar xəstəliklərində aterosklerotik risk faktorları.J. Reprod. İlə., 31 (9) (Əlavə): 906-912, 1986.
  25. Inman, W.H. və M.P. Vessey: Doğuş yaşında olan qadınlarda ağciyər, koronar və beyin trombozu və emboliyasından ölüm araşdırmaları.Brit. İlə. J., 2 (5599): 193-199, 1968.
  26. Maguire, M.G., J. Tonascia, P.E. Sartwell, P.D. Stolley və M.S. Tockman: Oral kontraseptivlər səbəbiylə artan tromboz riski: Başqa bir hesabat.Am. J. Epidemiologiya, 110 (2): 188-195, 1979.
  27. Pettiti, D.B., J. Wingerd, F. Pelligrin və S. Ramacharan: Qadınlarda damar xəstəliyi riski: Siqaret çəkmə, oral kontraseptivlər, kontraseptiv olmayan estrogenlər və digər faktorlar.J.A.M.A., 242: 1150-1154, 1979.
  28. Vessey, M.P. və R. Doll: oral kontraseptivlərin istifadəsi ilə tromboembolik xəstəlik arasındakı əlaqənin araşdırılması.Brit. İlə. J., 2 (5599): 199-205, 1968.
  29. Vessey, M.P. və R. Doll: Oral kontraseptivlərin istifadəsi ilə tromboembolik xəstəlik arasındakı əlaqənin araşdırılması: Daha bir hesabat.Brit. İlə. J., 2 (5658): 651-657, 1969.
  30. Porter, J.B., J.R. Hunter, D.A. Danielson, H. Jick və A. Stergachis: Oral kontraseptivlər və ölümcül olmayan damar xəstəliyi: Son təcrübə.Obstet. və Gyn., 59 (3): 299-302, 1982.
  31. Vessey, M., R. Doll, R. Peto, B. Johnson və P. Wiggins: Müxtəlif kontrasepsiya üsullarından istifadə edən qadınların uzunmüddətli təqibi: Aralıq hesabat.J. Bioloji. Elmi., 8: 375-427, 1976.
  32. Kral Ümumi Həkimlər Kolleci: Oral kontraseptivlər, venoz tromboz və varikoz damarları.J. Ümumi Praktiklər Kral Kollecindən J., 28: 393-399, 1978.
  33. Gənc qadınlarda vuruşun öyrənilməsi üçün Birgə Qrup: Oral kontrasepsiya və beyin iskemi və ya tromboz riskinin artması.N.E.J.M., 288: 871-878, 1973.
  34. Petitti, D.B. və J. Wingerd: Oral kontraseptivlərin istifadəsi, siqaret çəkmə və subaraknoid qanama riski.Lancet, 2: 234-236, 1978.
  35. Inman, W.H .: Oral kontraseptivlər və ölümcül subaraknoid qanaxma.Brit. İlə. J., 2 (6203): 1468-70, 1979.
  36. Gənc qadınlarda inmənin öyrənilməsi üçün Birgə Qrup: Gənc qadınlarda oral kontraseptivlər və insult: Əlaqədar risk faktorları.J.A.M.A., 231: 718-722, 1975.
  37. Inman, W.H., M.P. Vessey, B. Westerholm və A. Engelund: Tromboembolik xəstəlik və oral kontraseptivlərin steroid tərkibi. Narkotiklərin Təhlükəsizliyi Komitəsinə hesabat.Brit. İlə. J., 2: 203-209, 1970.
  38. Meade, TW, G. Greenberg və S.G. Thompson: oral kontraseptivlərlə əlaqəli progestogenlər və ürək-damar reaksiyaları və 50 və 35 mcg estrogen preparatlarının təhlükəsizliyinin müqayisəsi.Brit. İlə. J., 280 (6224): 1157-1161, 1980.
  39. Kay, CR: Progestogenlər və arterial xəstəliklər: Kral Kollecinin Ümumi Praktiki Həkimləri araşdırmasının dəlilləri.Amer. J. Obstet. Gyn., 142: 762-765, 1982.
  40. Ümumi Praktiklər Kral Kolleci: Oral kontraseptiv istifadəçilər arasında arterial xəstəlik halları.J. Coll. General Pract., 33: 75-82, 1983.
  41. Ory, H.W .: Doğuş və məhsuldarlığa nəzarət ilə əlaqəli ölüm: 1983.Ailə Planlaşdırma Perspektivləri, 15: 50-56, 1983.
  42. Xəstəliklərə Nəzarət Mərkəzləri və Uşaq Sağlamlığı və İnsan İnkişafı Milli İnstitutunun Xərçəng və Steroid Hormon Araşdırması: Oral kontraseptivlərin istifadəsi və döş xərçəngi riski.N.E.J.M., 315: 405-411, 1986.
  43. Pike, M.C., B.E. Henderson, M.D. Krailo, A. Duke və S. Roy: Gənc qadınlarda döş xərçəngi və oral kontraseptivlərin istifadəsi: Formülasyonun və yaşın mümkün dəyişdirici təsiri.Lancet, 2: 926-929, 1983.
  44. Paul, C., D.G. Skegg, G.F.S. Spears və J.M. Kaldor: Oral kontraseptivlər və döş xərçəngi: Milli bir araşdırma.Brit. İlə. J., 293: 723-725, 1986.
  45. Miller, D.R., L. Rosenberg, D.W. Kaufman, D. Schottenfeld, P. D. Stolley və S. Shapiro: Erkən oral kontraseptivlərin istifadəsi ilə əlaqədar olaraq döş xərçəngi riski.Bir maneə var. Qadın., 68: 863-868, 1986.
  46. Olson, H., K.L. Olson, T.R. Moller, J. Ranstam, P. Holm: İsveçdəki gənc qadınlarda oral kontraseptivlərin istifadəsi və döş xərçəngi (məktub).Lancet, 2: 748-749, 1985.
  47. McPherson, K., M. Vessey, A. Neil, R. Doll, L. Jones və M. Roberts: Erkən kontrasepsiya istifadəsi və döş xərçəngi: Başqa bir vəziyyətə nəzarət işinin nəticələri.Brit. J. Xərçəng, 56: 653-660, 1987.
  48. Huggins, G.R. və P.F. Zucker: Oral kontraseptivlər və neoplaziya: 1987 yeniləmə.Bərəkətli. Steril., 47: 733-761, 1987.
  49. McPherson, K. və J.O. Drife: Həb və döş xərçəngi: Niyə qeyri -müəyyənlik?Brit. İlə. J., 293: 709-710, 1986.
  50. Shapiro, S .: Oral kontraseptivlər: Hesablama zamanı.N.E.J.M., 315: 450-451, 1987.
  51. Ory, H., Z. Naib, S.B. Conger, R.A. Hatcher və C.W. Tyler: Servikal displazi və in situ karsinomanın kontraseptiv seçimi və yayılması.Am. J. Obstet. Qadın., 124: 573-577, 1976.
  52. Vessey, M.P., M. Lawless, K. McPherson, D. Yeates: Uşaqlıq boynunun neoplaziyası və kontrasepsiya: Həblərin mümkün mənfi təsiri.Lancet, 2: 930, 1983.
  53. Brinton, LA, G.R. Huggins, H.F. Lehman, K. Malli, D.A. Savitz, E. Trapido, J. Rosenthal və R. Hoover: Uzun müddətli oral kontraseptivlərin istifadəsi və invaziv serviks xərçəngi riski.Int. J. Xərçəng, 38: 339-344, 1986.
  54. ÜST Neoplaziya və Steroid Kontraseptivlərin Birgə Araşdırılması: İnvaziv servikal xərçəng və birləşdirilmiş oral kontraseptivlər.Brit. İlə. J., 290: 961-965, 1985.
  55. Rooks, J.B., H.W. Ory, K.G. İshaq, L.T. Strauss, J.R. Greenspan, AP Hill və C.W. Tyler: Hepatosellüler adenomanın epidemiologiyası: oral kontraseptivlərin istifadəsinin rolu.J.A.M.A., 242: 644-648, 1979.
  56. Bein, N.N. və H.S. Goldsmith: oral kontraseptivlərdən sonra əmələ gələn yaxşı qaraciyər şişlərindən təkrarlanan kütləvi qanaxma.Brit. J. Surg., 64: 433-435, 1977.
  57. Klatskin, G .: Qaraciyər şişləri: oral kontraseptivlərin istifadəsi ilə əlaqələr.Qastroenterologiya, 73: 386-394, 1977.
  58. Henderson, B.E., S. Preston-Martin, H.A. Edmondson, R.L. Peters və M.C. Pike: Hepatosellüler karsinoma və oral kontraseptivlər.Brit. J. Xərçəng, 48: 437-440. 1983.
  59. Neuberger, J., D. Forman, R. Doll və R. Williams: Oral kontraseptivlər və hepatosellüler karsinoma.Brit. İlə. J., 292: 1355-1357, 1986.
  60. Forman, D., T.J. Vincent və R. Doll: Qaraciyər və oral kontraseptivlərin xərçəngi.Brit. İlə. J., 292: 1357-1361, 1986.
  61. Harlap, S. və J. Eldor: oral kontrasepsiya uğursuzluqlarından sonra doğuşlar.Bir maneə var. Qadın., 55: 447-452, 1980.
  62. Savolainen, E., E. Saksela və L. Saxen: Milli malformasiya reyestrində təhlil edilən oral kontraseptivlərin teratogen təhlükələri.Amer. J. Obstet. Qadın., 140: 521-524, 1981.
  63. Janerich, D.T., J.M. Piper və D.M. Glebatis: oral kontraseptivlər və doğuş qüsurları.Am. J. Epidemiologiya, 112: 73-79, 1980.
  64. Ferencz, C., G.M. Matanoski, P.D. Wilson, J.D. Rubin, C.A. Neill və R. Gutberlet: Ana hormon müalicəsi və anadangəlmə ürək xəstəliyi.Teratologiya, 21: 225-239, 1980.
  65. Rothman, K.J., D.C. Fyler, A. Goldblatt və M.B. Kreidberg: Anadangəlmə ürək xəstəliyi olan uşaqların ekzogen hormonları və digər dərman təsirləri.Am. J. Epidemiologiya, 109: 433-439, 1979.
  66. Boston Birgə Dərman Nəzarət Proqramı: Ağızdan gələn kontraseptivlər və venoz tromboembolik xəstəliklər, cərrahi yolla təsdiqlənmiş öd kisəsi xəstəliyi və döş şişləri.Lancet, 1: 1399-1404, 1973.
  67. Kral Ümumi Həkimlər Kolleci:Oral kontraseptivlər və sağlamlıq.New York, Pittman, 1974, 100s.
  68. Layde, P.M., M.P. Vessey və D. Yeates: Öd kisəsi xəstəliyi riski: Ailə planlaşdırma klinikalarına gedən gənc qadınların kohort araşdırması.J. Epidemiol. və Comm. Sağlamlıq, 36: 274-278, 1982.
  69. Xolelitiyazın Epidemiologiyası və Qarşısının Alınması üzrə Roma Qrupu (GREPCO): İtalyan yetkin qadın populyasiyasında öd daşı xəstəliyinin yayılması.Am. J. Epidemiol., 119: 796-805, 1984.
  70. Strom, B.L., R.T. Tamragouri, M.L. Morse, E.L. Lazar, S.L. West, P. D. Stolley və J.K. Jones: Oral kontraseptivlər və öd kisəsi xəstəliyi üçün digər risk faktorları.Clin. Farmakol. Ther., 39: 335-341, 1986.
  71. Wynn, V., P.W. Adams, I.F. Godsland, J. Melrose, R. Niththyananthan, N.W. Oakley və A. Seedj: Karbohidrat və lipid mübadiləsinə müxtəlif birləşdirilmiş oral-kontraseptiv formulaların təsirlərinin müqayisəsi.Lancet, 1: 1045-1049, 1979.
  72. Wynn, V.: karbohidrat mübadiləsinə progesteron və progestinlərin təsiri. Progesteron və Progestində. Redaktə edən C.W. Bardin, E. Milgrom, P. Mauvis-Jarvis. Nyu York,Raven Press, s. 395-410. 1983.
  73. Perlman, J.A., R.G. Roussell-Briefel, T.M. Ezzati və G. Lieberknecht: Oral qlükoza tolerantlığı və oral kontraseptiv progestogenlərin gücü.J. Xroniki. Dis., 38: 857-864, 1985.
  74. Royal College of General Practists 'Oral Kontrasepsiya Araşdırması: Birləşdirilmiş oral kontraseptivlərdə progestogen komponentinin hipertoniya və benign döş xəstəliyinə təsiri.Lancet, 1: 624, 1977.
  75. Fisch, I.R. və J. Frank: Oral kontraseptivlər və qan təzyiqi.J.A.M.A., 237: 2499-2503, 1977.
  76. Laragh, A.J .: Oral kontrasepsiya səbəbli hipertansiyon: Doqquz il sonra.Amer. J. Obstet. Jinekol., 126: 141-147, 1976.
  77. Ramcharan, S., E. Peritz, F.A. Pellegrin və W.T. Williams: Walnut Creek Kontraseptiv Drug Study kohortunda hipertansiyon insidansı. Steroid kontraseptiv dərmanların farmakologiyasında. S. Garattini və H.W tərəfindən redaktə edilmişdir. Berendes. Nyu York,Raven Press, s. 277–288, 1977. (Mario Negri Farmakoloji Araşdırmalar İnstitutunun monoqrafiyaları, Milan.)
  78. Geri DJ, Orme ML'E. Dərman qarşılıqlı təsirləri, kontraseptiv steroidlərin farmakologiyasında Goldzieher JW, Fotherby K (eds),Raven Press, Ltd., New York, 1994, 407-425.
  79. Xəstəliklərə Nəzarət Mərkəzləri və Uşaq Sağlamlığı və İnsan İnkişafı Milli İnstitutunun Xərçəng və Steroid Hormonu Araşdırması: Ağızdan kontraseptivlərin istifadəsi və yumurtalıq xərçəngi riski.J.A.M.A., 249: 1596-1599, 1983.
  80. Xəstəliklərə Nəzarət Mərkəzləri və Uşaq Sağlamlığı və İnsan İnkişafı Milli İnstitutunun Xərçəng və Steroid Hormonu Araşdırması: Qarışıq oral kontraseptivlərin istifadəsi və endometrial xərçəng riski.J.A.M.A., 257: 796-800. 1987.
  81. Ory, H.W .: Funksional yumurtalıq kistləri və oral kontraseptivlər: Cərrahi yolla təsdiqlənmiş mənfi əlaqə.J.A.M.A., 228: 68-69, 1974.
  82. Ory, H.W., P. Cole, B. Macmahon və R. Hoover: Oral kontraseptivlər və benign döş xəstəliyi riskini azaldır.N.E.J.M., 294: 41-422, 1976.
  83. Ory, H.W .: Kontraseptiv olmayan sağlamlıq, oral kontraseptivlərin istifadəsindən faydalanır.Fam Plan. Perspektivlər, 14: 182-184, 1982.
  84. Ory, H.W., J.D. Forrest və R. Lincoln: Seçimlər: Doğum nəzarət üsullarının sağlamlıq risklərini və faydalarını qiymətləndirmək. New York, The Alan Guttmacher Institute, s.1, 1983.
  85. Miller, D.R., L. Rosenberg, D.W. Kaufman, P. Stolley, M.E. Warshauer və S. Shapiro: 45 yaşından əvvəl döş xərçəngi və oral kontraseptivlərin istifadəsi: yeni tapıntılar.Am. J. Epidemiol., 129: 269-280, 1989.
  86. Kay, CR və P.C. Hannaford: Döş xərçəngi və həb: Kral Kollecinin Ümumi Həkimləri Oral Kontrasepsiya Araşdırmasının başqa bir hesabatı.Br. J. Xərçəng, 58: 675-680, 1988.
  87. Stadel, B.V., S. Lai, J.J. Schlesselman və P. Murray: Nulliparous qadınlarda oral kontraseptivlər və premenopozal döş xərçəngi.Kontrasepsiya, 38: 287-299, 1988.
  88. UK National Case-Control Study Group: Gənc qadınlarda oral kontraseptivlərin istifadəsi və döş xərçəngi riski.Lancet, 973-982, 1989.
  89. Romieu, I., W.C. Willett, G.A. Colditz, MJ Stampfer, B. Rosner, C.H. Hennekens və F.E. Speizer: Qadınlarda oral kontraseptivlərin istifadəsi və döş xərçəngi riskinin perspektivli araşdırılması.J. Natl. Xərçəng İnstitutu, 81: 1313-1321, 1989.

Ağızdan kontraseptiv dərman vasitələri üçün xəstənin etiketlənməsi aşağıda verilmişdir.

Bu məhsul (bütün oral kontraseptivlər kimi) hamiləliyin qarşısını almaq üçündür. HİV infeksiyasından (AİDS) və digər cinsi yolla keçən xəstəliklərdən qorunmur.

QISA XÜLASƏSİNDƏ SABİT PAKETİNİN ƏLAVƏ EDİLMƏSİ

'Doğuşa nəzarət həbləri' və ya 'həblər' olaraq da bilinən oral kontraseptivlər hamiləliyin qarşısını almaq üçün alınır və düzgün alındıqda heç bir həb itirmədən istifadə edildikdə ildə təxminən 1% uğursuzluq dərəcəsinə malikdir. Çox sayda həb istifadəçisinin tipik uğursuzluq dərəcəsi, həb buraxan qadınlar daxil edildikdə ildə 3% -dən azdır. Əksər qadınlar üçün oral kontraseptivlər də ciddi və xoşagəlməz yan təsirlərdən azaddır. Ancaq həb qəbul etməyi unutmaq hamiləlik şansını əhəmiyyətli dərəcədə artırır.

Qadınların əksəriyyəti üçün oral kontraseptivlər təhlükəsiz şəkildə qəbul edilə bilər. Ancaq həyatı təhdid edə biləcək və ya müvəqqəti və ya daimi əlilliyə səbəb ola biləcək bəzi ciddi xəstəliklərin inkişaf riski yüksək olan bəzi qadınlar var. Aşağıdakı hallarda oral kontraseptivlərin qəbulu ilə əlaqədar risklər əhəmiyyətli dərəcədə artır:

  • Duman
  • Yüksək qan təzyiqi, şəkərli diabet, yüksək xolesterol var
  • Pıhtılaşma pozğunluqları, infarkt, vuruş, angina pektorisi, döş və ya cinsiyyət orqanlarının xərçəngi, sarılıq və ya bədxassəli və ya xoşxassəli qaraciyər şişləri olub və ya olub.

Hamilə olduğunuzdan və ya səbəbsiz vajinal qanaxmadan şübhələnirsinizsə, həb qəbul etməməlisiniz.

Siqaret çəkmə oral kontraseptivlərin istifadəsi nəticəsində ürək -damar sistemində ciddi yan təsirlərin yaranma riskini artırır. Bu risk yaşla və ağır siqaret çəkmə ilə (gündə 15 və ya daha çox siqaret) artar və 35 yaşdan yuxarı qadınlarda olduqca qeyd olunur. Oral kontraseptivlərdən istifadə edən qadınlara siqaret çəkməmək tövsiyə olunur.

Həblərin əksər yan təsirləri ciddi deyil. Ən çox görülən yan təsirlər ürəkbulanma, qusma, menstrual dövrlər arasında qanaxma, kilo alma, döş həssaslığı və kontakt linzaları taxmaqda çətinlik çəkməkdir. Bu yan təsirlər, xüsusən bulantı, qusma və sıçrayışlı qanaxmalar, istifadənin ilk üç ayı ərzində azalda bilər.

Həblərin ciddi yan təsirləri çox nadir hallarda baş verir, xüsusən də sağlamlığınız yaxşı və gəncsinizsə. Ancaq bilməlisiniz ki, aşağıdakı tibbi şərtlər həblə əlaqəli və ya daha da pisləşmişdir:

  1. Bacaklarda qan laxtalanması (tromboflebit), ağciyərlər (ağciyər emboliyası), beyində qan damarının dayanması və ya qopması (vuruş), ürək damarlarının tıkanması (infarkt və ya angina pektoris) və ya bədənin digər orqanları. Yuxarıda qeyd edildiyi kimi, siqaret çəkmə infarkt və vuruş riskini və sonrakı ciddi tibbi nəticələri artırır.
  2. Yırtıq və ağır qanaxmaya səbəb ola bilən qaraciyər şişləri. Həb və qaraciyər xərçəngi ilə mümkün, lakin dəqiq bir əlaqə tapılmadı. Ancaq qaraciyər xərçəngləri son dərəcə nadirdir. Həbdən istifadə edərək qaraciyər xərçənginə tutulma şansı daha da nadirdir.
  3. Yüksək qan təzyiqi, baxmayaraq ki, həb dayandırıldıqda qan təzyiqi ümumiyyətlə normallaşır.

Bu ciddi yan təsirlərlə əlaqəli simptomlar, həb verilməsi ilə əlaqədar sizə verilən ətraflı məlumat kitabçasında müzakirə olunur. Həb qəbul edərkən hər hansı bir qeyri -adi fiziki narahatlıq görsəniz həkiminizə və ya sağlamlıq xidmətinizə xəbər verin. Bundan əlavə, rifampin kimi dərmanlar, bəzi antikonvülsanlar və bəzi antibiotiklər oral kontraseptivlərin təsirini azalda bilər.

Döş xərçəngi və həb istifadəsi ilə əlaqədar bu günə qədər aparılan araşdırmaların əksəriyyəti, bəzi qadın qruplarında məmə xərçəngi inkişaf riskinin artdığını bildirməsinə baxmayaraq, döş xərçəngi inkişaf riskinin artmadığını görmüşdür. Bununla birlikdə, bəzi tədqiqatlar, həb istifadə edən qadınlarda serviks xərçəngi inkişaf riskinin artdığını təsbit etdi, lakin bu tapıntı cinsi davranış fərqləri və ya həb istifadəsi ilə əlaqəli olmayan digər faktorlar ilə əlaqəli ola bilər. Bu səbəbdən, həbin döş və ya uşaqlıq boynu xərçənginə səbəb ola biləcəyini istisna etmək üçün kifayət qədər dəlil yoxdur.

Həb qəbul etmək, kontraseptiv olmayan bəzi əhəmiyyətli faydalar təmin edir. Bunlara daha az ağrılı menstruasiya, daha az menstrual qan itkisi və anemiya, daha az pelvik infeksiyalar və daha az yumurtalıq və uterusun selikli qişası xərçəngləri daxildir.

Sağlamlıq xidmətinizlə qarşılaşa biləcəyiniz hər hansı bir tibbi vəziyyəti müzakirə etməyinizə əmin olun. Sağlamlıq xidmətiniz tibbi və ailə tarixçənizi götürəcək və oral kontraseptivlər təyin etməzdən əvvəl sizi müayinə edəcək. Fiziki müayinə, bunu tələb etsəniz və sağlamlıq təminatçınız təxirə salmağın yaxşı bir tibbi təcrübə olduğuna inansa, başqa vaxta təxirə salına bilər. Ən azı ildə bir dəfə oral kontraseptivlər qəbul edərkən yenidən müayinə olunmalısınız. Xəstə haqqında ətraflı məlumat vərəqəsi, sağlamlıq xidmətinizlə oxumalı və müzakirə etməli olduğunuz əlavə məlumatları verir.

Bu məhsul (bütün oral kontraseptivlər kimi) hamiləliyin qarşısını almaq üçündür. HİV (QİÇS) və xlamidiya, genital herpes, genital siğillər, gonoreya, hepatit B və sifilis kimi digər cinsi yolla keçən xəstəliklərdən qorunmur.

SABRINA TƏLİMATLAR
TABLET DISPENSERİ
Noretindron asetat və etinil estradiol tabletləri və dəmir fumarat tablet dispenseri oral kontraseptivlərin dozalanmasını mümkün qədər asan və rahat etmək üçün hazırlanmışdır. Tabletlər, yeddi tabletdən ibarət dörd sıra ilə düzülmüşdür və hər biri həftənin günləri birinci tabletin üstündə görünür.

TABLET DISPENSER -in tərkibində: Alırsınız:
21 ağ tablet və 7 ağ ləkəli qəhvəyi tablet noretindron asetat və etinil estradiol tabletləri, USP və dəmir fumarat tabletləri, USP

Hər biriTabletdə 1 mq noretindron asetat və 0,02 mq etinil estradiol var.

Hər biriağ ləkəli qəhvəyiTabletdə 75 mq dəmir fumarat var və tabletləri düzgün qəbul etməyi unutmayın. Bu ağ ləkəli qəhvəyi tabletlərin sağlamlığa heç bir faydası yoxdur.

YÖN
Bir tableti çıxarmaq üçün baş barmağınızla və ya barmağınızla aşağı basın. Tablet, dispenserin arxasına düşəcək. Kiçik şəklinizlə, dırnağınızla və ya digər iti əşyalarla basmayın.

HƏPİLİ NECƏ QALMALI
Xatırlamaq üçün vacib nöqtələr
ƏVVƏLHƏPLƏRİNİZİ qəbul etməyə başlayırsınız:

1. BU İSTİFADƏLƏRİ OXUYUN:

Həblərinizi almağa başlamazdan əvvəl. İstənilən vaxt nə edəcəyinizi bilmirsiniz.

2. HƏP qəbul etmənin doğru yolu, hər gün eyni saatda bir həb qəbul etməkdir.

Həbləri qaçırsanız hamilə qala bilərsiniz. Bura paketin gec başlaması daxildir. Nə qədər həb qaçırsanız, hamilə qalma ehtimalınız da o qədər yüksək olar.

3. Əksər qadınlarda ləkə və ya yüngül qanama var, ya da ilk 1 -dən 3 paketə qədər həb aldıqda mədə -bağırsağında xəstə hiss edə bilərlər. Ləkələnmə və ya yüngül qanaxma varsa və ya qarnınız ağrıyırsa, həb qəbul etməyi dayandırmayın. Problem ümumiyyətlə aradan qalxacaq. Əgər keçməzsə, həkiminizə və ya klinikaya müraciət edin.

4. YOXDURMAYAN HƏBLƏLƏR, eyni zamanda buraxılmış həbləri düzəltsəniz belə, lekələnmə və ya işıq qanamasına səbəb ola bilər. Qaçırılan həbləri kompensasiya etmək üçün 2 həb qəbul etdiyiniz günlərdə mədənizdə bir az xəstə hiss edə bilərsiniz.

5. Hər hansı bir səbəbdən qusma və ya ishalınız varsa və ya bəzi antibiotiklər də daxil olmaqla bəzi dərmanlar alsanız, doğum nəzarət həbləriniz də işləməyə bilər. Həkiminizlə və ya klinikanızla məsləhətləşməyincə, doğum üçün nəzarət üsulu (prezervativ və ya köpük) istifadə edin.

6. HƏP qəbul etməyi xatırlayırsınızsa, həkiminizlə və ya klinikanızla həb qəbul etməyi necə asanlaşdıracağınız və ya başqa bir doğum nəzarət üsulundan istifadə etməyiniz barədə danışın.

7. BU SAYFADA MƏLUMAT HAQQINDA SUALLARINIZ VƏ ƏMİN OLMADIĞINIZ halda həkiminizə və ya klinikaya müraciət edin.

ƏVVƏLHƏPLƏRİNİZİ QƏBUL ETMƏYƏ BAŞLADINIZ
1. HƏLLİNİZİ GÜNÜN HANSI SAHƏSİNDƏ qəbul etmək istədiyinizə qərar verin. Hər gün təxminən eyni vaxtda qəbul etmək vacibdir.

2. 28 HƏLLİ OLDUĞUNU GÖRMƏK ÜÇÜN HƏLLİ PAKETİNİZƏ BAKIN:

The28 həblik paket3 həftə ərzində 21 'aktiv' ağ həb (hormonlarla), sonra 1 həftə xatırladan ağ rəngli qəhvəyi həblər (hormonsuz) var.

3. Eləcə də tapın:
1) paketin üzərində həb almağa başlayacaq yer,
2) həbləri hansı qaydada qəbul etmək (oxları izləyin) və
3) aşağıdakı şəkildəki kimi həftənin nömrələri:

Norethindrone asetat və etinil estradiol tabletləri və dəmir fumarat tabletləri:21 Ağ həbüçünHəftə 1, 2 və 3.HƏFTƏ 4ehtiva edəcəkYALNIZCA AĞ BOYLU Qəhvəyi həblər.

4. HƏR ZAMAN HAZIRLANDIĞINIZDAN ƏMİN OLUN:

Həbləri əldən verdiyiniz halda başqa bir növ doğum kontrolü (məsələn, prezervativ və ya köpük) ehtiyat olaraq istifadə edə bilərsiniz.

ƏLAVƏ, TAM PİL PAKETİ.

NƏ BAŞLAYACAQİLKHƏBZƏ PAKETİ
İlk həb paketinizi alacağınız günün seçiminə sahibsiniz. Sizin üçün ən yaxşı gün həkiminizlə və ya klinikanızla qərar verin. Xatırlamaq asan olacaq günün bir saatını seçin.

GÜN-1 BAŞLADI:

  1. Adət dövrünün ilk günü ilə başlayan gün etiket şeridini seçin. (Qanama başlayanda gecə yarısı olsa belə, qanaxma və ya ləkələnməyə başladığınız gündür.)
  2. Bu gün etiket şeridini, həftənin günləri (Bazar günündən başlayaraq) plastik üzərində yazılmış sahənin üzərinə tablet dispenserinə qoyun.
  3. İlk paketin ilk 'aktiv' ağ həbini alındövrünün ilk 24 saatı.
  4. Menstruasiya dövrünün əvvəlində həbə başladığınız üçün doğum nəzarətinin ehtiyat üsulundan istifadə etməyinizə ehtiyac olmayacaq.

Bazar ertəsi başlanğıcı:

  1. İlk paketin ilk 'aktiv' ağ həbini alınMenstruasiya başladıqdan sonra bazar günü, hələ də qanaxsan belə. Adətiniz Bazar günü başlayırsa, paketi həmin gün başlayın.
  2. Başqa bir doğum nəzarət üsulundan istifadə edinBazar günündən etibarən istədiyiniz vaxt cinsi əlaqədə olsanız, ilk paketinizi növbəti bazar gününə qədər (7 gün) başlayacaqsınız. Prezervativ və ya köpük, doğum nəzarətinin yaxşı bir yedek üsuludur.

AYDA NƏ EDƏCƏK
1. PAKET Boş olana qədər hər gün eyni saatda bir həb alın.
Aylıq dövrlər arasında ləkə görsəniz və ya qanaxsanız və ya mədəniz ağrıysa (ürək bulanması) olsa da həbləri atmayın.

Çox tez -tez cinsi əlaqədə olmasanız belə həbləri atmayın.

2. Bir paketi bitirdikdə və ya həb markanızı dəyişəndə:
28 həb: Növbəti paketi son 'xatırlatma' həbinizdən bir gün sonra başlayın. Paketlər arasında heç bir gün gözləməyin.

HƏCLƏTLƏRİ YOXSANIZ NƏ ETMƏLİSİNİZ
Əgər sənMISS 1ağ 'aktiv' həb:

  1. Xatırladığınız anda götürün. Növbəti həbi vaxtında qəbul edin. Bu o deməkdir ki, 1 gündə 2 həb qəbul edə bilərsiniz.
  2. Cinsi əlaqədə olsanız, doğum üçün nəzarət üsulundan istifadə etməyinizə ehtiyac yoxdur.

Əgər sənMISS 2Ardıcıl olaraq ağ 'aktiv' həblərHƏFTƏ 1 VƏ HƏFTƏ 2paketinizdən:

  1. Xatırladığınız gün 2 həb, ertəsi gün 2 həb alın.
  2. Sonra paketi bitirənə qədər gündə 1 həb qəbul edin.
  3. SənHamilə qala bilərcinsi əlaqədə olsanız7 günhəbləri əldən verdikdən sonra. SənMÜTLƏQ7 gün ərzində hər gün ağ 'aktiv' bir həb alana qədər başqa bir doğum nəzarət üsulu (məsələn, prezervativ və ya köpük) istifadə edin.

Əgər sənMISS 2Ardıcıl olaraq ağ 'aktiv' həblər3 -cü HƏFTƏ:
1.1-ci Günə Başlayırsınızsa:
ÇIXDIR
həb paketinin qalan hissəsini götürün və eyni gündə yeni bir paketə başlayın.

Bir Bazar Gününə Başlayırsınızsa:
Bazar gününə qədər hər gün 1 həb qəbul etməyə davam edin. Bazar günü,ÇIXDIRpaketin qalan hissəsini götürün və həmin gün yeni bir həb paketinə başlayın.

2. Bu aylıq dövrünüz ola bilməz, ancaq bu gözləniləndir. Ancaq menstruasiyanı 2 ay üst üstə qaçırsanız, hamilə ola biləcəyiniz üçün həkiminizə və ya klinikaya müraciət edin.

3. SənHamilə qala bilərcinsi əlaqədə olsanız7 günhəbləri əldən verdikdən sonra. SənMÜTLƏQ7 gün ərzində hər gün ağ 'aktiv' bir həb alana qədər başqa bir doğum nəzarət üsulu (məsələn, prezervativ və ya köpük) istifadə edin.

Əgər sənMISS 3 VƏ DAHA ÇOXardıcıl olaraq ağ 'aktiv' həblər (ilk 3 həftə ərzində).

1.1-ci Günə Başlayırsınızsa:
ÇIXDIR
həb paketinin qalan hissəsini götürün və eyni gündə yeni bir paketə başlayın.

Bir Bazar Gününə Başlayırsınızsa:
Bazar gününə qədər hər gün 1 həb qəbul etməyə davam edin. Bazar günü,ÇIXDIRpaketin qalan hissəsini götürün və həmin gün yeni bir həb paketinə başlayın.

2. Bu aylıq dövrünüz ola bilməz, ancaq bu gözləniləndir. Ancaq menstruasiyanı 2 ay üst üstə qaçırsanız, hamilə ola biləcəyiniz üçün həkiminizə və ya klinikaya müraciət edin.

3. SənHamilə qala bilərcinsi əlaqədə olsanız7 günhəbləri əldən verdikdən sonra. SənMÜTLƏQ7 gün ərzində hər gün ağ 'aktiv' bir həb alana qədər başqa bir doğum nəzarət üsulu (məsələn, prezervativ və ya köpük) istifadə edin.

28 GÜNLÜK PAKETDƏ OLANLARA XATIRLATMA:
4 HƏFTƏDƏ ağ rəngli 7 qəhvəyi 'Xatırlatma' həbindən hər hansı birini unutsanız:

Darıxdığınız həbləri atın.

PAKET Boş olana qədər hər gün 1 həb qəbul edin.

YEDEKLEME METODUNA GEREK YOXDUR.

Nəhayət, əldən verdiyiniz həblər haqqında nə edəcəyinizə hələ də əmin deyilsinizsə:
Bir istifadə edinYEDEKLEME METODUnə vaxt cinsi əlaqədə olursan.

HƏR GÜN BİR AĞ AKTİV HƏLLİ ALINhəkiminizə və ya klinikanıza gedə bilməyincə.

Tibbi ehtiyaclarınızı qiymətləndirərək həkiminiz və ya sağlamlıq xidmətiniz bu dərmanı sizin üçün təyin etdi. Bu dərmanı başqasına verməyin.

Bu və bütün dərmanları uşaqların əli çatmayan yerdə saxlayın.

20 ° - 25 ° C (68 ° - 77 ° F) arasında saxlayın [USP tərəfindən idarə olunan otaq istiliyinə baxın].

Bu məhsul (bütün oral kontraseptivlər kimi) hamiləliyin qarşısını almaq üçündür. HİV infeksiyasından (AİDS) və digər cinsi yolla keçən xəstəliklərdən qorunmur.

AYRINTILI HASTA PAKETİNİN ƏLAVƏ EDİLMƏSİ

Oral kontraseptivlər haqqında nə bilmək lazımdır
Oral kontraseptivlərdən ('doğum nəzarət həbi' və ya 'həb') istifadə etməyi düşünən hər bir qadın, bu doğum nəzarət üsulunun istifadəsinin faydalarını və risklərini anlamalıdır. Bu vərəqə sizə bu qərarı verməyiniz üçün lazım olan çox məlumat verəcək və eyni zamanda həbin ciddi yan təsirlərindən hər hansı birinin inkişaf riski ilə üzləşdiyinizi təyin etməyə kömək edəcək. Mümkün qədər təsirli olması üçün həbi necə düzgün istifadə edəcəyinizi sizə xəbər verəcəkdir. Bununla birlikdə, bu vərəqə sizinlə sağlamlıq təminatçınız arasında diqqətli bir müzakirə üçün bir əvəz deyil. Bu vərəqədə verilən məlumatları, həm həb qəbul etməyə ilk başladığınızda, həm də yenidən baxdığınız zaman onunla müzakirə etməlisiniz. Həb qəbul edərkən sağlamlıq təminatçınızın müntəzəm müayinələri ilə əlaqədar tövsiyələrinə də əməl etməlisiniz.

OĞUZ KONTRACEPTİVLƏRİN TƏSİRSİZLİĞİ
Oral kontraseptivlər və ya 'doğum nəzarət həbləri' və ya 'həblər' hamiləliyin qarşısını almaq üçün istifadə olunur və digər cərrahi olmayan doğum nəzarət üsullarından daha təsirli olur. Düzgün alındıqda, heç bir həb buraxmadan mükəmməl istifadə edildikdə hamilə qalma şansı 1% -dən azdır (hər 100 qadına 1 hamiləlik). Tipik uğursuzluq dərəcələri əslində ildə 3% -dir. Hamilə qalma şansı, menstruasiya dövründə hər buraxılmış həb ilə artır.

Müqayisə üçün, istifadənin ilk ilində digər doğum nəzarət üsulları üçün tipik uğursuzluq dərəcələri aşağıdakı kimidir:

İmplantasiya:<1%
Enjeksiyon:<1%
RİA:<1 to 2%
Spermisidləri olan diafraqma: 20%
Yalnız spermisidlər: 26%
Vaginal süngər: 20-40%
Qadın sterilizasiyası:<1%
Kişi sterilizasiyası:<1%
Servikal qapaq: 20-40%
Yalnız prezervativ (kişi): 14%
Yalnız prezervativ (qadın): 21%
Periyodik imtina: 25%
Çıxarış: 19%
Metod yoxdur: 85%

KİMLƏR şifahi kontraseptivlər qəbul etməməlidir

Siqaret çəkmə oral kontraseptivlərin istifadəsi nəticəsində ürək -damar sistemində ciddi yan təsirlərin yaranma riskini artırır. Bu risk yaşla və ağır siqaret çəkmə ilə (gündə 15 və ya daha çox siqaret) artar və 35 yaşdan yuxarı qadınlarda olduqca qeyd olunur. Oral kontraseptivlərdən istifadə edən qadınlara siqaret çəkməmək tövsiyə olunur.

Bəzi qadınlar həb istifadə etməməlidir. Məsələn, hamilə olsanız və ya hamilə olduğunuzu düşünsəniz, həb qəbul etməməlisiniz. Aşağıdakı şərtlərdən hər hansı biri varsa, həbi də istifadə etməməlisiniz:

  • İnfarkt və ya vuruş tarixi
  • Bacaklarda (tromboflebit), ağciyərlərdə (ağciyər emboliyası) və ya gözlərdə qan laxtalanması
  • Bacaklarınızın dərin damarlarında qan laxtalanması tarixi
  • Sinə ağrısı (angina pektoris)
  • Bilinən və ya şübhələnilən döş xərçəngi və ya uterus, serviks və ya vajina selikli qişasının xərçəngi
  • Açıqlanmayan vajinal qanaxma (həkim tərəfindən diaqnoz qoyulana qədər)
  • Hamiləlik dövründə və ya həbdən əvvəlki istifadə zamanı gözlərin və ya dərinin ağarması (sarılıq)
  • Qaraciyər şişi (yaxşı və ya xərçəngli)
  • Bilinən və ya şübhələnilən hamiləlik

Əgər bu şərtlərdən hər hansı birini yaşamısınızsa, həkiminizə deyin. Sağlamlıq təminatçınız daha etibarlı bir doğum nəzarət üsulu tövsiyə edə bilər.

SÖZLÜ KONTRACEPTİV qəbul etməzdən əvvəl digər fikirlər
Əgər varsa, sağlamlıq xidmətinizə deyin:

  • Döş düyünləri, məmə fibrokistik xəstəliyi, anormal döş xərçəngi və ya mamoqrafiyası
  • Şəkərli diabet
  • Yüksək xolesterol və ya trigliseridlər
  • Yüksək qan təzyiqi
  • Migren və ya digər baş ağrısı və ya epilepsiya
  • Mənəvi depressiya
  • Öd kisəsi, ürək və ya böyrək xəstəliyi
  • Qeyri -müntəzəm menstruasiya dövrü

Bu şərtlərdən hər hansı biri olan qadınlar, oral kontraseptivlərdən istifadə etməyi seçsələr, tez -tez həkimləri tərəfindən yoxlanılmalıdır.

Ayrıca, siqaret çəkirsinizsə və ya hər hansı bir dərman içirsinizsə həkiminizə və ya sağlamlıq xidmətinizə məlumat verməyi unutmayın.

Ağızdan kontraseptiv qəbul etmə riskləri
1. Qan pıhtılarının inkişaf riski
Qan laxtalanması və damarların tıxanması oral kontraseptivlərin alınmasının ən ciddi yan təsirləridir; Xüsusilə, bacaklarda laxtalanma tromboflebitə, ağciyərlərə gedən bir pıhtı qanı ağciyərlərə daşıyan damarın ani olaraq tıxanmasına səbəb ola bilər. Nadir hallarda gözün qan damarlarında laxtalanma meydana gəlir və korluğa, ikiqat görmə və ya görmə pozulmasına səbəb ola bilər.

Əgər oral kontraseptivlər qəbul edirsinizsə və seçmə əməliyyata ehtiyacınız varsa, uzun müddət xəstəliklə yataqda qalmalısınızsa və ya bu yaxınlarda körpə dünyaya gətirmisinizsə, qan laxtalanma riskiniz ola bilər. Əməliyyatdan üç -dörd həftə əvvəl oral kontraseptivləri dayandırmaq və əməliyyatdan iki həftə sonra və ya yataq istirahəti zamanı oral kontraseptivləri qəbul etməmək barədə həkiminizlə məsləhətləşməlisiniz. Körpə doğulduqdan dərhal sonra oral kontraseptivlər qəbul etməməlisiniz. Əgər ana südü ilə qidalanmırsınızsa, doğuşdan sonra ən azı dörd həftə gözləmək məsləhətdir. Əgər ana südü ilə qidalanırsınızsa, həbi istifadə etməzdən əvvəl uşağınızı süddən kəsənə qədər gözləməlisiniz. (Həmçinin ana südü ilə qidalanma bölməsinə baxınÜMUMİ TƏDBİRLƏR.)

2. Ürək böhranı və vuruşlar
Oral kontraseptivlər vuruş (beyindəki qan damarlarının dayanması və ya qopması) və angina pektorisi və infarkt (ürəkdəki damarların tıxanması) inkişaf etdirmək meylini artıra bilər. Bu şərtlərdən hər hansı biri ölümə və ya əlilliyə səbəb ola bilər.

Siqaret çəkmək infarkt və vuruş riskini çox artırır. Bundan əlavə, siqaret çəkmə və oral kontraseptivlərin istifadəsi ürək xəstəliklərinin inkişaf və ölmə şansını əhəmiyyətli dərəcədə artırır.

3. Öd kisəsi xəstəliyi
Oral kontraseptiv istifadəçilərin, ehtimal ki, öd kisəsi xəstəliyindən istifadə etməyənlərə nisbətən daha böyük bir riski var, baxmayaraq ki, risk yüksək dozada estrogen ehtiva edən həblərlə əlaqəli ola bilər.

4. Qaraciyər Şişləri
Nadir hallarda oral kontraseptivlər xoşxassəli, lakin təhlükəli qaraciyər şişlərinə səbəb ola bilər. Bu xoşxassəli qaraciyər şişləri yırtılaraq ölümcül daxili qanaxmaya səbəb ola bilər. Bundan əlavə, həb və qaraciyər xərçəngləri ilə mümkün olan, lakin dəqiq bir əlaqə tapılmadı, bu nadir xərçəngləri inkişaf etdirən bir neçə qadının uzun müddət oral kontraseptivlərdən istifadə etdiyi aşkar edildi. Ancaq qaraciyər xərçəngləri son dərəcə nadirdir. Həbdən istifadə edərək qaraciyər xərçənginə tutulma şansı daha da nadirdir.

5. Reproduktiv orqanların və döşlərin xərçəngi
Hal -hazırda oral kontraseptivlərin reproduktiv orqanların xərçənginə tutulma riskini artırdığına dair təsdiqlənmiş bir dəlil yoxdur. Həb alan qadınların bu günə qədər apardığı araşdırmalar, həb istifadəsinin məmə və ya uşaqlıq boynu xərçəngi inkişaf riskini artırıb -artırmadığı ilə bağlı ziddiyyətli nəticələr vermişdir. Döş xərçəngi və həb istifadəsi ilə bağlı edilən araşdırmaların əksəriyyəti, bəzi qadın qruplarında məmə xərçəngi inkişaf riskinin artdığını bildirməsinə baxmayaraq, məmə xərçəngi inkişaf riskində ümumi bir artım tapmadı. Ağızdan kontraseptivlərdən istifadə edən və ailəsində məmə xərçəngi tarixi olan və ya döş düyünləri və ya anormal mamoqrafiyası olan qadınlar həkimləri tərəfindən yaxından təqib edilməlidir.

Bəzi tədqiqatlar oral kontraseptivlərdən istifadə edən qadınlarda serviks xərçəngi hallarının artdığını təsbit etdi. Ancaq bu tapıntı oral kontraseptivlərin istifadəsindən başqa faktorlarla əlaqəli ola bilər.

DOĞUM KONTROL METODU VƏ HAMİLƏLİKDƏN ÖLÜM RİSKİ
Doğuşa nəzarət və hamiləliyin bütün üsulları əlilliyə və ya ölümə səbəb ola biləcək müəyyən xəstəliklərin inkişaf riski ilə əlaqədardır. Doğuşa nəzarət və hamiləliyin müxtəlif üsulları ilə əlaqəli ölənlərin sayının təxmini hesablanmış və aşağıdakı cədvəldə göstərilmişdir.

100.000 STERİLİSİZ QADINLARIN YAŞINA GÖRE DÖVLƏT NƏZARƏTİ İLƏ BAĞLI DOĞUMA İLİŞKİN VƏ YÖNTƏMƏ BAĞLI ÖLÜMLƏRİN İLLİK SAYI
Nəzarət üsulu və nəticə 15 -dən 19 -a qədər 20 ilə 24 arasında 25 -dən 29 -a qədər 30 ilə 34 arasında 35-39 40 ilə 44 arasında
Doğuşa nəzarət üsulları yoxdur* 7.0 7.4 9.1 14.8 25.7 28.2
Siqaret çəkməyən oral kontraseptivlər ** 0.3 0.5 0.9 1.9 13.8 31.6
Siqaret çəkən oral kontraseptivlər ** 2.2 3.4 6.6 13.5 51.1 117.2
JUD ** 0.8 0.8 1.0 1.0 1.4 1.4
Prezervativ* 1.1 1.6 0.7 0.2 0.3 0.4
Diafraqma/spermisid* 1.9 1.2 1.2 1.3 2.2 2.8
Periyodik çəkinmə* 2.5 1.6 1.6 1.7 2.9 3.6

* Ölümlər doğumla bağlıdır.
** Ölümlər metodla əlaqəlidir.

Yuxarıdakı cədvəldə, hər hansı bir doğum nəzarət üsulundan ölüm riski, siqaret çəkməsə də 40 yaşdan yuxarı istifadəçiləri siqaret çəkən və həb qəbul edən 35 yaşdan yuxarı oral kontraseptiv istifadəçilər istisna olmaqla, doğum riskindən daha azdır. Cədvəldə görülə bilər ki, 15-39 yaş arası qadınlar üçün ölüm riski hamiləlik dövründə ən yüksək idi (yaşa görə 100.000 qadına 7-26 ölüm). Siqaret çəkməyən həb istifadəçiləri arasında ölüm riski hər yaş qrupu üçün hamiləlikdən daha aşağı idi, 40 yaşın üstündə olmasına baxmayaraq, risk 100,000 qadına 32 ölüm halına gəlir, bu zaman hamiləlik ilə əlaqədar 28. yaş. Bununla birlikdə, siqaret çəkən və yaşı 35 -dən yuxarı olan həb istifadəçiləri üçün təxmin edilən ölüm sayı, digər doğum nəzarət üsullarından daha çoxdur. Bir qadının yaşı 40 -dan yuxarıdır və siqaret çəkirsə, onun təxmin edilən ölüm riski, bu yaş qrupundakı hamiləlik ilə əlaqəli (28/100,000 qadın) riskdən 4 dəfə çoxdur (117/100,000 qadın).

Siqaret çəkməyən 40 yaşdan yuxarı qadınların oral kontraseptivləri qəbul etməməsi təklifi, köhnə yüksək dozalı həblərin məlumatlarına və bu gün tətbiq olunandan daha az seçmə həblərə əsaslanır. FDA-nın Məsləhət Komitəsi bu problemi 1989-cu ildə müzakirə etdi və 40 yaşdan yuxarı sağlam, siqaret çəkməyən qadınların oral kontraseptiv istifadə etməsinin faydalarının mümkün risklərdən daha üstün ola biləcəyini tövsiyə etdi. Bununla birlikdə, bütün qadınlara, xüsusən də yaşlı qadınlara təsirli olan ən aşağı dozalı həbləri istifadə etmələri tövsiyə olunur.

XƏBƏRDARLIQ SİNYALLARI
Əgər oral kontraseptivlər qəbul edərkən bu mənfi təsirlərdən hər hansı biri baş verərsə, dərhal həkiminizə müraciət edin:

  • Kəskin sinə ağrısı, qan öskürəyi və ya qəfil nəfəs darlığı (ağciyərdə mümkün bir pıhtı olduğunu göstərir)
  • Baldır ağrısı (ayaqda mümkün bir pıhtı olduğunu göstərir)
  • Sinə ağrısını və ya sinədə ağırlığı əzmək (infarkt ehtimalını göstərir)
  • Ani şiddətli baş ağrısı və ya qusma, başgicəllənmə və ya huşunu itirmə, görmə və ya danışma pozğunluğu, zəiflik və ya qol və ya ayaqda uyuşma (mümkün vuruşu göstərir)
  • Ani qismən və ya tam görmə itkisi (gözdə mümkün bir pıhtı olduğunu göstərir)
  • Döş şişləri (mümkün döş xərçəngi və ya məmə fibrokistik xəstəliyini göstərir; həkiminizə və ya sağlamlıq xidmətinizə döşlərinizi necə müayinə edəcəyinizi göstərməsini xahiş edin)
  • Mədə nahiyəsində şiddətli ağrı və ya həssaslıq (qaraciyər şişinin ola biləcəyini göstərir)
  • Yuxu çətinliyi, zəiflik, enerji çatışmazlığı, yorğunluq və ya əhval dəyişikliyi (ehtimal ki, ağır depressiyanı göstərir)
  • Tez -tez qızdırma, yorğunluq, iştahsızlıq, tünd rəngli sidik və ya açıq rəngli bağırsaq hərəkətləri ilə müşayiət olunan sarılıq və ya dərinin və ya göz qapaqlarının sararması (mümkün qaraciyər problemlərini göstərir)

Ağız kontraktasiyalarının yan təsirləri
1.
Vaginal qanaxma
Həb qəbul edərkən nizamsız vaginal qanama və ya ləkələnmə meydana gələ bilər. Düzensiz qanaxma, menstrual dövrlər arasındakı yüngül ləkələnmədən, adi bir dövrə bənzər bir axın olan qanamaya qədər dəyişə bilər. Düzensiz qanaxmalar ən çox oral kontraseptivlərin istifadəsinin ilk bir neçə ayında baş verir, ancaq bir müddət həb qəbul etdikdən sonra da baş verə bilər. Belə qanaxma müvəqqəti ola bilər və ümumiyyətlə ciddi problemlərə işarə etmir. Həblərinizi vaxtında almağa davam etmək vacibdir. Qanama birdən çox dövrdə baş verərsə və ya bir neçə gündən çox davam edərsə, həkiminizlə və ya sağlamlıq xidmətinizlə danışın.

2. Kontakt linzalar
Kontakt linzalar taxırsınızsa və görmə qabiliyyətinizdə bir dəyişiklik olduğunu və ya linzalarınızı taxa bilmədiyinizi görürsünüzsə, həkiminizlə və ya sağlamlıq xidmətinizlə əlaqə saxlayın.

3. Maye tutma
Oral kontraseptivlər barmaqların və ya ayaq biləyinin şişməsi ilə ödəmə (maye tutma) səbəb ola bilər və qan təzyiqinizi yüksəldə bilər. Əgər maye tutma hiss edirsinizsə, həkiminizlə və ya sağlamlıq xidmətinizlə əlaqə saxlayın.

4. Melazma
Dəridə, xüsusən də üzdə ləkəli qaralma mümkündür.

5. Digər Yan təsirlər
Digər yan təsirlər arasında iştah dəyişikliyi, baş ağrısı, əsəbilik, depressiya, başgicəllənmə, saç dərisinin tökülməsi, döküntü və vajinal infeksiyalar ola bilər.

Bu yan təsirlərdən hər hansı biri sizi narahat edirsə, həkiminizə və ya sağlamlıq xidmətinizə müraciət edin.

ÜMUMİ TƏDBİRLƏR

1. Qaçırılan Dövrlər və Erkən Hamiləlikdən əvvəl və ya Oral Kontraseptivlərin İstifadəsi
Bir həb qəbul etməyi bitirdikdən sonra müntəzəm olaraq menstruasiya edə bilməyəcəyiniz vaxtlar ola bilər. Həblərinizi müntəzəm olaraq qəbul etmisinizsə və bir adet menstruasiya keçirməmisinizsə, növbəti dövr üçün həblərinizi almağa davam edin, ancaq bunu etməzdən əvvəl həkiminizə məlumat verməyi unutmayın. Həbləri təlimatlara uyğun olaraq hər gün almamısınızsa və bir adet dövrünü qaçırmışsınızsa və ya ardıcıl iki adet dövrünü qaçırsanız, hamilə ola bilərsiniz. Hamilə olub olmadığınızı dərhal həkiminizlə yoxlayın. Hamilə olmadığınızdan əmin olana qədər oral kontraseptivləri qəbul etməyə davam etməyin, ancaq başqa bir kontrasepsiya üsulundan istifadə etməyə davam edin.

Hamiləliyin erkən dövründə təsadüfən qəbul edildikdə oral kontraseptivlərin doğum qüsurlarının artması ilə əlaqəli olduğuna dair heç bir dəlil yoxdur. Əvvəllər bir neçə tədqiqat oral kontraseptivlərin doğum qüsurları ilə əlaqəli ola biləcəyini bildirmişdi, lakin bu tədqiqatlar təsdiqini tapmamışdır. Buna baxmayaraq, həkim tərəfindən açıq şəkildə lazım olmadıqda oral kontraseptivlər və ya hər hansı digər dərmanlar hamiləlik dövründə istifadə edilməməlidir. Hamiləlik dövründə alınan hər hansı bir dərmanın doğulmamış uşağınız üçün riskləri barədə həkiminizlə məsləhətləşməlisiniz.

2. Ana südü verərkən
Əgər ana südü ilə qidalanırsınızsa, oral kontraseptivlərə başlamazdan əvvəl həkiminizlə məsləhətləşin. Dərmanın bir hissəsi uşağa südlə keçəcək. Dərinin sararması (sarılıq) və döş böyüməsi də daxil olmaqla uşaq üzərində bir neçə mənfi təsir bildirildi. Bundan əlavə, oral kontraseptivlər südünüzün miqdarını və keyfiyyətini azalda bilər. Mümkünsə, ana südü verərkən oral kontraseptivlərdən istifadə etməyin. Başqa bir kontrasepsiya üsulundan istifadə etməlisiniz, çünki ana südü ilə qidalanma hamilə qalmaqdan yalnız qismən qorunma təmin edir və daha uzun müddət əmizdirdiyiniz zaman bu qismən qorunma əhəmiyyətli dərəcədə azalır. Ağızdan kontraseptivlərə başlamağı yalnız uşağınızı tamamilə süddən kəsdikdən sonra düşünməlisiniz.

3. Laboratoriya testləri
Hər hansı bir laboratoriya testi planlaşdırılırsa, həkiminizə doğum nəzarət həbləri aldığınızı söyləyin. Bəzi qan testləri doğum nəzarət həblərindən təsirlənə bilər.

4. Dərman qarşılıqlı təsirləri
Bəzi dərmanlar hamiləliyin qarşısını almaqda və ya qanaxmanın artmasına səbəb olmaq üçün doğum nəzarət həbləri ilə qarşılıqlı təsir göstərə bilər.

Bu cür dərmanlara rifampin daxildir; barbituratlar (məsələn, fenobarbital), karbamazepin və fenitoin (Dilantin) kimi epilepsiya üçün istifadə olunan dərmanlar®bu dərmanın bir markasıdır); troqlitazon; fenilbutazon; və bəlkə də müəyyən antibiotiklər. Oral kontraseptivləri daha az təsirli edə biləcək dərmanlar qəbul edərkən əlavə kontrasepsiya üsullarından istifadə etməyiniz lazım ola bilər.

Doğuşa nəzarət həbləri müəyyən dərmanlarla qarşılıqlı təsir göstərir. Bu dərmanlara asetaminofen, klofibrik turşusu, siklosporin, morfin, prednizolon, salisilik turşusu, temazepam və teofillin daxildir. Bu dərmanlardan hər hansı birini qəbul edirsinizsə, həkiminizə məlumat verməlisiniz.

5. Bu məhsul (bütün oral kontraseptivlər kimi) hamiləliyin qarşısını almaq üçündür. HİV (AİDS) və xlamidiya, genital herpes, genital siğillər, gonoreya, hepatit B və sifilis kimi digər cinsi yolla keçən xəstəliklərdən qorunmur.

SABRINA TƏLİMATLAR
TABLET DISPENSERİ
Noretindron asetat və etinil estradiol tablet dispenseri oral kontraseptivlərin dozalanmasını mümkün qədər asan və rahat etmək üçün hazırlanmışdır. Tabletlər, hər biri yeddi tabletdən ibarət dörd cərgədə düzülmüşdür və həftənin günləri tabletlərin birinci sətrinin üstündə görünür.

TABLET DISPENSER -in tərkibində: Alırsınız:
21 ağ tablet və 7 ağ ləkəli qəhvəyi tablet noretindron asetat və etinil estradiol tabletləri, USP və dəmir fumarat tabletləri, USP

Hər biriTabletdə 1 mq noretindron asetat və 0,02 mq etinil estradiol var.

Hər biriağ ləkəli qəhvəyiTabletdə 75 mq dəmir fumarat var və tabletləri düzgün qəbul etməyi unutmamağınıza kömək etmək üçün hazırlanmışdır. Bu qəhvəyi tabletlərin sağlamlığa heç bir faydası yoxdur.

YÖN
Bir tableti çıxarmaq üçün baş barmağınızla və ya barmağınızla aşağı basın. Tablet, dispenserin arxasına düşəcək. Kiçik şəklinizlə, dırnağınızla və ya digər iti əşyalarla basmayın.

HƏPİLİ NECƏ QALMALI
Xatırlamaq üçün vacib nöqtələr
ƏVVƏLHƏPLƏRİNİZİ qəbul etməyə başlayırsınız:

1. BU İSTİFADƏLƏRİ OXUYUN:
Həblərinizi almağa başlamazdan əvvəl.

İstənilən vaxt nə edəcəyinizi bilmirsiniz.

2. HƏP qəbul etmənin doğru yolu, hər gün eyni saatda bir həb qəbul etməkdir. Həbləri qaçırsanız hamilə qala bilərsiniz. Bura paketin gec başlaması daxildir. Nə qədər həb qaçırsanız, hamilə qalma ehtimalınız da o qədər yüksək olar.

3. Əksər qadınlarda ləkə və ya yüngül qanama var, ya da ilk 1 -dən 3 paketə qədər həb aldıqda mədə -bağırsağında xəstə hiss edə bilərlər. Ləkələnmə və ya yüngül qanaxma varsa və ya qarnınız ağrıyırsa, həb qəbul etməyi dayandırmayın. Problem ümumiyyətlə aradan qalxacaq. Əgər keçməzsə, həkiminizə və ya klinikaya müraciət edin.

4. YOXDURMAYAN HƏBLƏLƏR, eyni zamanda buraxılmış həbləri düzəltsəniz belə, lekələnmə və ya işıq qanamasına səbəb ola bilər. Qaçırılan həbləri kompensasiya etmək üçün 2 həb qəbul etdiyiniz günlərdə mədənizdə bir az xəstə hiss edə bilərsiniz.

5. Hər hansı bir səbəbdən qusma və ya ishalınız varsa və ya bəzi antibiotiklər də daxil olmaqla bəzi dərmanlar alsanız, doğum nəzarət həbləriniz də işləməyə bilər. Həkiminizlə və ya klinikanızla məsləhətləşməyincə, doğum üçün nəzarət üsulu (prezervativ və ya köpük) istifadə edin.

6. HƏP qəbul etməyi xatırlayırsınızsa, həkiminizlə və ya klinikanızla həb qəbul etməyi necə asanlaşdıracağınız və ya başqa bir doğum nəzarət üsulundan istifadə etməyiniz barədə danışın.

7. BU SAYFADA MƏLUMAT HAQQINDA SUALLARINIZ VƏ ƏMİN OLMADIĞINIZ halda həkiminizə və ya klinikaya müraciət edin.

ƏVVƏLHƏPLƏRİNİZİ QƏBUL ETMƏYƏ BAŞLADINIZ
1. HƏLLİNİZİ GÜNÜN HANSI SAHƏSİNDƏ qəbul etmək istədiyinizə qərar verin. Hər gün təxminən eyni vaxtda qəbul etmək vacibdir.

2. 28 HƏLLİ OLDUĞUNU GÖRMƏK ÜÇÜN HƏLLİ PAKETİNİZƏ BAKIN:
The28 həblik paket3 həftə ərzində 21 'aktiv' ağ həb (hormonlarla) var, sonra 1 həftə ağ rəngli qəhvəyi həbləri (hormonsuz) xatırlatmaq lazımdır.

3. Eləcə də tapın:
1) paketin üzərində həb almağa başlayacaq yer,
2) həbləri hansı qaydada qəbul etmək (oxları izləyin) və
3) aşağıdakı şəkillərdə göstərildiyi kimi həftə nömrələri:

Norethindrone asetat və etinil estradiol tabletləri və dəmir fumarat tabletləri:21 Ağ həbüçünHəftə 1, 2 və 3.HƏFTƏ 4ehtiva edəcəkYALNIZCA AĞ BOYLU Qəhvəyi həblər.

4. HƏR ZAMAN HAZIRLANDIĞINIZDAN ƏMİN OLUN:
Həbləri əldən verdiyiniz halda başqa bir növ doğum kontrolü (məsələn, prezervativ və ya köpük) ehtiyat olaraq istifadə edə bilərsiniz.

ƏLAVƏ, TAM PİL PAKETİ.

NƏ BAŞLAYACAQİLKHƏBZƏ PAKETİ
İlk həb paketinizi alacağınız günün seçiminə sahibsiniz. Sizin üçün ən yaxşı gün həkiminizlə və ya klinikanızla qərar verin. Xatırlamaq asan olacaq günün bir saatını seçin.

GÜN-1 BAŞLADI:

  1. Adət dövrünün ilk günü ilə başlayan gün etiket şeridini seçin. (Qanama başlayanda gecə yarısı olsa belə, qanaxma və ya ləkələnməyə başladığınız gündür.)
  2. Bu gün etiket şeridini, həftənin günləri (Bazar günündən başlayaraq) plastik üzərində yazılmış sahənin üzərinə tablet dispenserinə qoyun.
  3. İlk paketdə ilk 'aktiv' ağ həbi alınMenstruasiya dövrünün 24 saatı.
  4. Menstruasiya dövrünün əvvəlində həbə başladığınız üçün doğum nəzarətinin ehtiyat üsulundan istifadə etməyinizə ehtiyac olmayacaq.

Bazar ertəsi başlanğıcı:

  1. İlk paketin ilk 'aktiv' ağ həbini alınMenstruasiya başladıqdan sonra bazar günü, hələ də qanaxsan belə. Adətiniz Bazar günü başlayırsa, paketi həmin gün başlayın.
  2. Başqa bir doğum nəzarət üsulundan istifadə edinBazar günündən etibarən istədiyiniz vaxt cinsi əlaqədə olsanız, ilk paketinizi növbəti bazar gününə qədər (7 gün) başlayacaqsınız. Prezervativ və ya köpük, doğum nəzarətinin yaxşı bir yedek üsuludur.

AYDA NƏ EDƏCƏK

1.PAKET Boş olana qədər hər gün hər gün eyni vaxtda bir həb alın.
Aylıq dövrlər arasında ləkə görsəniz və ya qanaxsanız və ya mədəniz ağrıysa (ürək bulanması) olsa da həbləri atmayın.

Çox tez -tez cinsi əlaqədə olmasanız belə həbləri atmayın.

2Bir paketi bitirdikdə və ya həb markanızı dəyişdirəndə:
28 həb:
Növbəti paketi son 'öyüd -nəsihət' həbinizdən bir gün sonra başlayın. Paketlər arasında heç bir gün gözləməyin.

HƏCLƏTLƏRİ YOXSANIZ NƏ ETMƏLİSİNİZ
Əgər sənMISS 1ağ 'aktiv' həb:

  1. Xatırladığınız anda götürün. Növbəti həbi vaxtında qəbul edin. Bu o deməkdir ki, 1 gündə 2 həb qəbul edə bilərsiniz.
  2. Cinsi əlaqədə olsanız, doğum üçün nəzarət üsulundan istifadə etməyinizə ehtiyac yoxdur.

Əgər sənMISS 2Ardıcıl olaraq ağ 'aktiv' həblərHƏFTƏ 1ORHƏFTƏ 2paketinizdən:

  1. Xatırladığınız gün 2 həb, ertəsi gün 2 həb alın.
  2. Sonra paketi bitirənə qədər gündə 1 həb qəbul edin.
  3. SənHamilə qala bilərcinsi əlaqədə olsanız7 günhəbləri əldən verdikdən sonra. SənMÜTLƏQ7 gün ərzində hər gün ağ 'aktiv' bir həb alana qədər başqa bir doğum nəzarət üsulu (məsələn, prezervativ və ya köpük) istifadə edin.

Əgər sənMISS 2Ardıcıl olaraq ağ 'aktiv' həblər3 -cü HƏFTƏ:

1.1-ci Günə Başlayırsınızsa:
ÇIXDIR
həb paketinin qalan hissəsini götürün və eyni gündə yeni bir paketə başlayın.

Bir Bazar Gününə Başlayırsınızsa:
Bazar gününə qədər hər gün 1 həb qəbul etməyə davam edin. Bazar günü,ÇIXDIRpaketin qalan hissəsini götürün və həmin gün yeni bir həb paketinə başlayın.

2. Bu aylıq dövrünüz ola bilməz, ancaq bu gözləniləndir. Ancaq menstruasiyanı 2 ay üst üstə qaçırsanız, hamilə ola biləcəyiniz üçün həkiminizə və ya klinikaya müraciət edin.

3. SənHamilə qala bilərcinsi əlaqədə olsanız7 günhəbləri əldən verdikdən sonra. SənMÜTLƏQ7 gün ərzində hər gün ağ 'aktiv' bir həb alana qədər başqa bir doğum nəzarət üsulu (məsələn, prezervativ və ya köpük) istifadə edin.

Əgər sənMISS 3 VƏ DAHA ÇOXardıcıl olaraq ağ 'aktiv' həblər (ilk 3 həftə ərzində).

1.1-ci Günə Başlayırsınızsa:
ÇIXDIR
həb paketinin qalan hissəsini götürün və eyni gündə yeni bir paketə başlayın.

Bir Bazar Gününə Başlayırsınızsa:
Bazar gününə qədər hər gün 1 həb qəbul etməyə davam edin. Bazar günü,ÇIXDIRpaketin qalan hissəsini götürün və həmin gün yeni bir həb paketinə başlayın.

2. Bu aylıq dövrünüz ola bilməz, ancaq bu gözləniləndir. Ancaq menstruasiyanı 2 ay üst üstə qaçırsanız, hamilə ola biləcəyiniz üçün həkiminizə və ya klinikaya müraciət edin.

3. SənHamilə qala bilərcinsi əlaqədə olsanız7 günhəbləri əldən verdikdən sonra. SənMÜTLƏQ7 gün ərzində hər gün ağ 'aktiv' bir həb alana qədər başqa bir doğum nəzarət üsulu (məsələn, prezervativ və ya köpük) istifadə edin.

propranolol nə üçün istifadə olunur

28 GÜNLÜK PAKETDƏ OLANLARA XATIRLATMA:
4 HƏFTƏDƏ ağ rəngli 7 qəhvəyi 'Xatırlatma' həbindən hər hansı birini unutsanız:

Darıxdığınız həbləri atın.

PAKET Boş olana qədər hər gün 1 həb qəbul edin.

YEDEKLEME METODUNA GEREK YOXDUR.

Nəhayət, əldən verdiyiniz həblər haqqında nə edəcəyinizə hələ də əmin deyilsinizsə:
Cinsi əlaqədə olduğunuz zaman Yedəkləmə metodundan istifadə edin.

HƏR GÜN həkiminizə və ya kliniğinizə çata bilməyincə ağ bir 'AKTİV' həb alaraq saxlayın.

HƏBƏLƏRDƏN HAMİLƏLİK
Hamiləlik ilə nəticələnən həb çatışmazlığı insidansı, hər gün göstərildiyi kimi alındıqda təxminən 1% -dir (yəni hər 100 qadına bir hamiləlik), lakin daha tipik uğursuzluq dərəcələri təxminən 3% -dir. Uğursuzluq baş verərsə, fetus üçün risk minimaldır.

HƏLLİ DURDURDAN SONRA HAMİLƏLİK
Xüsusilə oral kontraseptivlərdən istifadə etməzdən əvvəl nizamsız menstrual dövrləriniz varsa, oral kontraseptivlərdən istifadə etməyi dayandırdıqdan sonra hamilə qalmaqda bir qədər gecikmə ola bilər. Həb qəbul etməyi dayandırdıqdan və hamiləlik arzuladıqdan sonra müntəzəm olaraq menstruasiya başlayana qədər konsepsiyanı təxirə salmaq məsləhət ola bilər.

Hamiləlik həbi dayandırdıqdan dərhal sonra baş verdikdə, yeni doğulmuş körpələrdə anadangəlmə qüsurlarda heç bir artım görünmür.

AŞIRI DOZA
Kiçik uşaqlar böyük dozada oral kontraseptivləri qəbul etdikdən sonra ciddi pis təsirlər bildirilməmişdir. Aşırı doz qadınlarda ürəkbulanma və çəkilmə qanamasına səbəb ola bilər. Doz həddindən artıq olduqda həkiminizə və ya eczacınıza müraciət edin.

DİGƏR MƏLUMATLAR
Sağlamlıq xidmətiniz tibbi və ailə tarixçənizi götürəcək və oral kontraseptivlər təyin etməzdən əvvəl sizi müayinə edəcək. Fiziki müayinə, bunu tələb etsəniz və sağlamlıq təminatçınız təxirə salmağın yaxşı bir tibbi təcrübə olduğuna inansa, başqa vaxta təxirə salına bilər. Ən azı ildə bir dəfə yenidən müayinə olunmalısınız. Bu vərəqədə əvvəllər sadalanan şərtlərdən hər hansı birinin ailə tarixi varsa, həkiminizə məlumat verməyinizə əmin olun. Bütün randevuları sağlamlıq xidmətinizdə saxladığınızdan əmin olun, çünki oral kontraseptiv istifadənin yan təsirlərinin erkən əlamətlərinin olub olmadığını müəyyən etmək vaxtıdır.

Dərmanı reseptdən başqa heç bir vəziyyətdə istifadə etməyin. Bu dərman sizin üçün xüsusi olaraq təyin edilmişdir; Doğum nəzarət həbləri istəyə biləcək başqalarına verməyin.

SAĞLAMLIĞIN Ağızdan Kontraseptivlərdən Faydaları
Hamiləliyin qarşısını almaqla yanaşı, oral kontraseptivlərin istifadəsi də müəyyən fayda verə bilər. Onlar:

  • Menstrual dövrlər daha nizamlı ola bilər
  • Menstruasiya zamanı qan axını daha yüngül ola bilər və daha az dəmir itirilə bilər. Bu səbəbdən, dəmir çatışmazlığı səbəbiylə anemiya meydana gəlməsi ehtimalı azdır
  • Menstruasiya zamanı ağrı və ya digər simptomlara daha az rast gəlinir
  • Ektopik (tubal) hamiləlik daha az baş verə bilər
  • Döşdə xərçəng olmayan kistlər və ya topaqlar daha az meydana gələ bilər
  • Kəskin pelvik iltihabi xəstəlik daha az tez -tez baş verə bilər
  • Oral kontraseptivlərin istifadəsi iki növ xərçəngin inkişafına qarşı bir qədər qoruyucu təsir göstərə bilər: yumurtalıq xərçəngi və uterusun selikli qişasının xərçəngi.

Doğum nəzarət həbləri haqqında daha çox məlumat əldə etmək istəyirsinizsə, həkiminizə və ya eczacınıza müraciət edin. Oxumaq istəyə biləcəyiniz 'Həkim əlavə et' adlı daha texniki bir vərəqə var.

Tabletləri cədvələ uyğun olaraq qəbul etməyi xatırlamaq, sizə ən yüksək dərəcədə qorunma təmin etməsinin əhəmiyyətinə görə vurğulanır.

YAZILAN MENSTRUAL DÖVRLƏR
Bəzən həb dövrü bitdikdən sonra heç bir menstruasiya olmaya bilər. Buna görə də, bir adet dövrünü əldən verdiyiniz halda, həbləri ehtimal etdiyiniz kimi qəbul etmisinizsə, hər zamanki kimi növbəti dövrə keçin. Həbləri düzgün qəbul etməmisinizsə və menstruasiya gecikmiş olsanız, hamilə ola bilərsiniz və həkiminiz və ya sağlamlıq xidmətiniz hamilə olub olmadığınızı təyin edənə qədər oral kontraseptivləri qəbul etməyi dayandırmalısınız. Həkiminizə və ya sağlamlıq xidmətinizə gedə bilməyincə başqa bir kontrasepsiya üsulundan istifadə edin. Ardıcıl iki adet dövrü qaçırılırsa, hamilə olub -olmadığınız müəyyən olunana qədər həb qəbul etməyi dayandırmalısınız. Oral kontraseptivlərdən istifadə edərkən hamilə qaldığınız halda yeni doğulan körpələrdə doğuş qüsurlarında heç bir artım görünməsə də, vəziyyəti həkiminizlə və ya sağlamlıq xidmətinizlə müzakirə etməlisiniz.

Dövri Müayinə
Həkiminiz və ya sağlamlıq xidmətiniz, oral kontraseptivləri təyin etməzdən əvvəl tam bir tibbi və ailə tarixi alacaq. O dövrdə və bundan sonra ildə təxminən bir dəfə qan təzyiqinizi, döşlərinizi, qarnınızı və çanaq orqanlarınızı (Papanicolaou smear, yəni xərçəng testi də daxil olmaqla) müayinə edəcək.

Bu və bütün dərmanları uşaqların əli çatmayan yerdə saxlayın.

20 ° - 25 ° C (68 ° - 77 ° F) arasında saxlayın [USP tərəfindən idarə olunan otaq istiliyinə baxın].

İspaniyada İstehsalçı:
Laboratorios León Farma, S.A.
24008 Navatejera - Leon, İspaniya

Üçün istehsal olunur:
QUALITEST PHARMACEUTICALS ABŞ
Huntsville, AL 35811

Rev. 05/2015

ƏSAS EKRAN PANELİ

ƏSAS EKRAN PANELİ

Gildess Fe 1/20
noretindron asetat, etinil estradiol və dəmir fumarat dəsti
Məhsul haqqında məlumat
Məhsulun növü İNSAN TƏSVİRİ İLAÇ ETİKETİ Maddə Kodu (Mənbə) NDC: 0603-7609
Qablaşdırma
# Maddə Kodu Paketin Təsviri
1 NDC: 0603-7609-17 1 KARTONDA 6 BLISTER PAKETİ
1 NDC: 0603-7609-01 1 BLISTER PAKETİNDƏ 1 KIT
Parçaların sayı
Hissə # Paket miqdarı Ümumi Məhsul miqdarı
1 -ci hissə iyirmi bir
2 -ci hissə 7
2 -nin 1 -ci hissəsi
NORETİNDRON ASETAT VƏ ETİNİL ESTRADİOL
noretindron asetat və etinil estradiol, filmlə örtülmüş tablet
Məhsul haqqında məlumat
İdarəetmə yolu ŞİFAHİ DEA cədvəli
Aktiv tərkib/aktiv hissə
Tərkibi Adı Gücün əsasları Güc
NORETİNDRON ASETAT (NORETINDRON) NORETİNDRON ASETAT 1 mq
ETHINIL ESTRADIOL (ETHINIL ESTRADIOL) ETHINIL ESTRADIOL 0.02 mq
Aktiv olmayan Tərkibi
Tərkibi Adı Güc
XAM ŞƏKƏR
SİLİKON DİOKSİD
SODYUM KROSKARMELLOSU
HİPROMELLOSE 2910 (6 MPA.S)
LAKTOZ MONOHİDRAT
MAGNESİYUM STEARATI
POLİETİLEN GLİKOL 400
POLİETİLEN GLİKOL 8000
Nişasta, qarğıdalı
SODYUM LAURİL SULFATI
.ALPHA.-TOCOFEROL, DL-
Məhsul xüsusiyyətləri
Rəng Hesab hesab yoxdur
Forma Dəyirmi Ölçü 6 mm
Ləzzət Çap Kodu 93; 912
Tərkibindədir
Marketinq Məlumatları
Marketinq Kateqoriyası Tətbiq nömrəsi və ya monoqrafiya sitatı Marketinqə Başlama Tarixi Marketinq bitmə tarixi
SƏN ANDA077077 05/20/2005 01/31/2018
2 -dən 2 -ci hissə
Daxil edin
inert tablet
Məhsul haqqında məlumat
İdarəetmə yolu ŞİFAHİ DEA cədvəli
Aktiv olmayan Tərkibi
Tərkibi Adı Güc
FERROUS FUMARATE 75 mq
MAGNESİYUM STEARATI
SELÜLOZ, MİKROKRİSTALİN
Nişasta, qarğıdalı
Məhsul xüsusiyyətləri
Rəng Qəhvəyi (ağ rəngli) Hesab hesab yoxdur
Forma Dəyirmi Ölçü 6 mm
Ləzzət Çap Kodu 93; 799
Tərkibindədir
Marketinq Məlumatları
Marketinq Kateqoriyası Tətbiq nömrəsi və ya monoqrafiya sitatı Marketinqə Başlama Tarixi Marketinq bitmə tarixi
SƏN ANDA077077 05/20/2005 01/31/2018
Marketinq Məlumatları
Marketinq Kateqoriyası Tətbiq nömrəsi və ya monoqrafiya sitatı Marketinqə Başlama Tarixi Marketinq bitmə tarixi
SƏN ANDA077077 05/20/2005 01/31/2018
Etiketçi -Par Əczaçılıq (011103059)
Müəssisə
Adı Ünvan ID/FEI Əməliyyatlar
Laboratoriyalar Leon Farma S.A. 467782459 İMALAT (0603-7609)
Müəssisə
Adı Ünvan ID/FEI Əməliyyatlar
Sharp Corporation 002346625 PAKET (0603-7609)
Əczaçılıq tərəfindən

Tibbi İmtina